További Felügyelet És Kezelés; Szavatossági Nyilatkozat - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Ha a mellkasi röntgenfelvételek szerint a sztentgraft nincs eléggé a helyén, nem a megfelelő helyzetben van, élesen
megtörik, meghajlik, vagy elmozdult, akkor célszerű a lézió méretének meghatározásához, valamint a belső szivárgás
igazolására ill. kizárására spirál CT-t végezni.
■
Ha a spirál CT-vel új belső szivárgás vagy a lézió növekedése figyelhető meg, további vizsgálatok, például a sztentgraft
3D-rekonstrukciója vagy angiográfiája, segíthetik a sztentgraft vagy lézió bármilyen változásának a további kiértékelését.
■
Ha a kiválasztott beteg érzékeny a kontrasztanyagra, vagy veseelégtelenségben szenved, fontolóra vehető kontrasztanyag
nélküli spirál CT, illetve MRI vagy MRA végzése. Megfelelő tapasztalattal rendelkező centrumokban fontolóra vehető
gadolínium- vagy CO
12. További felügyelet és kezelés
Az olyan beteg esetében, ahol bizonyított a megnagyobbodott aneurizma (>5 mm), a belső szivárgás, a sztent elmozdulása, az
elégtelen zárózóna, az állumen megnagyobbodása vagy az eszköz törése, mérlegelni kell a továbbá endovaszkuláris
rekonstrukció vagy a nyitott műtéti aneurizma-helyreállítás lehetőségét. A beavatkozás megismétlésének, illetve a nyitott
műtétre történő váltásnak a mérlegelésekor a kezelőorvosnak figyelembe kell vennie az adott beteg társbetegségeit, várható
élettartamát, és a beteg személyes döntését. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az endograft beültetése után újbóli
beavatkozás válhat szükségessé. Ez jelenthet katéteres vagy nyitott sebészeti beavatkozást.
13. Szavatossági nyilatkozat
BÁR A MEDTRONIC VALIANT NAVION MELLKASI SZTENTGRAFT GYÁRTÁSA GONDOSAN ELLENŐRZÖTT
KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT TÖRTÉNIK, A MEDTRONIC INC., A MEDTRONIC VASCULAR INC. ÉS A MEGFELELŐ
TÁRSVÁLLALATOK (KÖZÖSEN „MEDTRONIC") A TERMÉK FELHASZNÁLÁSÁNAK A KÖRÜLMÉNYEIT NEM TUDJÁK
BEFOLYÁSOLNI. A TERMÉK CÍMKÉIN FELTÜNTETETT FIGYELMEZTETÉSEK TOVÁBBI INFORMÁCIÓKKAL
SZOLGÁLNAK, ÉS JELEN FELELŐSSÉGKIZÁRÁS SZERVES RÉSZÉNEK TEKINTENDŐEK. A MEDTRONIC EZÉRT A
TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT VAGY BENNFOGLALT FELELŐSSÉGET NEM VÁLLAL,
TÖBBEK KÖZÖTT ARRA SEM, HOGY A TERMÉK FORGALOMKÉPES, ÉS EGY ADOTT CÉLRA MEGFELEL. A
MEDTRONIC SEMMILYEN TERMÉSZETES VAGY JOGI SZEMÉLYNEK NEM FELEL A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL,
MŰKÖDÉSKÉPTELENSÉGÉBŐL VAGY HIBÁS MŰKÖDÉSÉBŐL EREDŐ ORVOSI KÖLTSÉGÉRT, ILLETVE KÖZVETLEN,
JÁRULÉKOS VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN A KÁRIGÉNY ALAPJA SZAVATOSSÁG, SZERZŐDÉS,
SZERZŐDÉSEN KÍVÜLI KÁROKOZÁS VAGY EGYÉB IGÉNY. A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMILYEN SZEMÉLY
NEM KÖTELEZHETI A MEDTRONIC VÁLLALATOT BIZTOSÍTÉKOK ADÁSÁRA VAGY SZAVATOSSÁG VÁLLALÁSÁRA.
A fenti kizárások és korlátozások célja nem az, hogy a vonatkozó jogszabályok kötelező hatályú rendelkezéseivel ellentétbe
kerüljön, így ilyen irányú értelmezésnek helye nincs. Ha a jelen szavatossági nyilatkozat bármely elemét vagy rendelkezését
illetékes bíróság jogellenesnek, hatálytalannak vagy a vonatkozó jogszabályokkal ellentétesnek mondja ki, a szavatossági
nyilatkozat fennmaradó részeit ez nem érinti, és minden jog és kötelezettség úgy értelmezendő és tartandó be, mintha a jelen
szavatossági nyilatkozat nem tartalmazná az érvénytelenített részt vagy pontot.
328 Használati útmutató
-angiográfia azoknál a rossz vesefunkciójú betegeknél, akiknél szükséges az angiográfiás értékelés.
2
Magyar