Контраиндикации; Предупредувања И Мерки На Претпазливост - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion е наменет за исклучување на аневризми, лажен лумен или местото на
руптура и реставрација на протокот на крв низ луменот на стент-графтот. Помагалото е наменето за употреба кај
пациенти коишто се кандидати за конвенционална хируршка интервенција, како и кај пациенти коишто не се кандидати
за конвенционална хируршка интервенција како резултат на постојните фактори на ризик.
3. Контраиндикации
Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion е контраиндициран кај следниве пациенти:
■
Пациенти коишто имаат состојба во која постои ризик од инфицирање на графтот
■
Пациенти кај коишто се откриени сензитивност или алергии на материјалите употребени за помагалото (Таб. 1)
Исто така земете ги предвид и информациите во Дел 4.2 (Предупредувања и мерки на претпазливост - избор на
пациент, третман и контролни прегледи).
4. Предупредувања и мерки на претпазливост
4.1. Предупредувања и мерки на претпазливост - Општо
Внимание: Не обидувајте се да го користите торакалниот стент-графт систем Valiant Navion пред целосно да ги
прочитате и да ги разберете информациите содржани во ова Упатство за употреба. Доколку упатствата,
предупредувањата и мерките на претпазливост не се следат правилно, може да дојде до сериозни последици или
повреда на пациентот.
■
Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion смеат да го употребуваат само лекари и тимови коишто се обучени
за техники на васкуларна интервенција, но исто така се обучени и за употреба на помагалото. Погледнете
ги Дел 6.2.2 (Препорачани вештини и обука).
■
За време на постапката на вградување или повторно вградување, секогаш треба да има достапен тим за
васкуларна хирургија, во случај да се јави потреба од отворен хируршки зафат.
■ Долгорочната безбедност и ефективност на торакалниот стент-графт систем Valiant Navion не е утврдена.
4.2. Предупредувања и мерки на претпазливост - избор на пациент, третман и контролни прегледи
■
Не обидувајте се да го користите торакалниот стент-графт систем Valiant Navion кај пациенти кај коишто не може да
се направат потребните предоперативни и постоперативни снимки. Погледнете ги процедурите за вградување и
препораките за снимање при контролни прегледи во Дел 9 (Упатство за употреба), Дел 10 (Техники за решавање
проблеми) и Дел 11 (Препораки за снимање при контролни прегледи).
■
Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion не се препорачува кај пациенти коишто не можат да ги поднесат
контрастните агенси потребни за интраоперативно и постоперативно контролно снимање. Погледнете во Дел 11
(Препораки за снимања при контролни прегледи).
■ Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion не се препорачува кај пациенти чијашто тежина и/или големина ги
надминува границите коишто ги нарушуваа или спречуваат потребните услови за снимање.
■
Пред процедурата, направете предоперативно планирање за пристап и поставување. Погледнете во Дел 6.3
(Препорачана големина на помагалото). Клучните анатомски елементи коишто може да влијаат на успешното
исклучување на аневризмата се: тортуозност, кратки зони на поставување, како и значителен тромб и/или калциум
на местата на вградување. Во присуство на анатомски ограничувања, можно е да е потребна подолга зона на
поставување за да се направи соодветно запечатување и фиксирање.
■
За употребата на ова помагало е потребна примена на радиографски средства. Кај пациентите кај кои претходно
постоела ренална инсуфициенција може да има зголемен ризик од откажување на работата на бубрезите по
операцијата.
■
Несоодветниот избор на пациенти може да доведе до неисправно работење на помагалото.
■
Торакалниот стент-графт систем Valiant Navion не е оценет кај следниве пациенти и/или лица:
Пациентот е бремена жена.
■
На пациентот му е потребно планирано поставување на покриениот проксимален крај на стент-графтот во
■
зоните 0 или 1.
Пациентот има аневризма на торакална аорта со продолжена руптура или локализирана во анастомозата на
■
претходниот графт (псевдо-/лажна аневризма).
Пациентот има микотична аневризма.
■
Пациентот има дисекција (тип А или Б) или интрамурален хематом или руптура на аорта покрај торакалната
■
аневризма.
На пациентот му е потребен третман на аневризма, на пример, поради траума или руптура.
■
Пациентот претходно примил стент или стент-графт или претходна хируршка интервенција во асцендентната
■
и/или десцендентната торакална аорта и/или во аортниот лак.
436 Упатства за употреба Македонски