További Információk - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

okoz teljes elzárást). Ez megakadályozza, hogy a tartályban lévő vákuum következtében levegő szívódjon
be a membránon át a vér áramlásának útjába.
Vigyázat! A kardiotómiás vagy vénás tartály nem kerülhet nyomás alá, mivel ez gátolná a vénás drenázst,
levegőt juttatna visszafelé a betegbe, vagy levegő kerülhetne az oxigenátoron átáramló vérbe.
12. További információk
Kérésre az alábbi kiegészítő információk és adatok érhetők el: sterilizálás módja, a vérpálya anyagai,
plazmaszivárgás a szemipermeábilis membránon keresztül, nyomásesés a vér- és gázpályában a legnagyobb
vér- és gázáramlási sebességnél, a vér alakos elemeinek károsodása, részecskeleválás, levegőztetési
kapacitás, habzásgátlási jellemzők, áttörési térfogat, szűrési hatékonyság, a használati utasításban szereplő
adatoknak megfelelő tűrések, protokoll-összefoglalók és a lefedettség, kioldódás és bioaktivitás
meghatározására használt vizsgálómódszerek.
13. Fontos figyelmeztetés – korlátozott jótállás (az Egyesült Államokon kívüli használat
esetén)
Fontos! Ez a korlátozott jótállás nem érvényes Ausztráliában.
A. Jelen KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS azt a biztosítékot nyújtja az Affinity Pixie kapilláris oxigenátor és/vagy a
Cortiva bioaktív felülettel ellátott kardiotómiás vagy vénás tartály (a későbbiekben: „Termék") vásárlói
számára, hogy amennyiben a Termék nem a specifikációknak megfelelően működne, a Medtronic az
eredeti vételárral megegyező (de a cserekészülék vételárát meg nem haladó) összeget ír jóvá ugyanazon
betegen történő felhasználás esetében bármilyen, csereként igényelt Medtronic termék vásárlása esetén.
A Termék csomagolásán feltüntetett figyelmeztetések a jelen KORLÁTOZOTT SZAVATOSSÁG szerves
részének tekintendők. A jelen KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS alapján benyújtható kárigénylésről a Medtronic
helyi képviselete nyújt további tájékoztatást.
B. A KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS kizárólag az alábbi feltételek fennállása esetén érvényes:
(1) A Terméket a lejárati idő előtt kell felhasználni.
(2) A Terméket a használatot követő 60 napon belül vissza kell juttatni a Medtronic részére, és az onnantól
a Medtronic tulajdonát képezi.
(3) A Terméket más beteg kezelésére nem szabad felhasználni.
C. Jelen KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS az általa kifejezett pontokra korlátozódik. Nevezetesen:
(1) Semmilyen esetben nem biztosítható jóváírás, ha bizonyítható a kicserélt készülék helytelen kezelése,
helytelen beültetése vagy anyagának módosítása.
(2) A Medtronic nem felelős a Termék használatából, hibájából vagy működésképtelenségéből eredő
semmilyen járulékos vagy következményes kárért, legyen a kárigény alapja jótállás, szerződés, más
vonatkozó jogszabály vagy egyéb.
D. A fenti kizárások és korlátozások nem szándékoznak a vonatkozó törvények kötelező hatályú
rendelkezéseivel ellentétbe kerülni, és ilyen irányú értelmezésnek nincs helye. Ha a jelen KORLÁTOZOTT
JÓTÁLLÁS bármely részét vagy pontját illetékes bíróság jogellenesnek és hatálytalannak, vagy a
vonatkozó törvényekkel ellentétesnek mondja ki, a KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS fennmaradó részét ez nem
érinti, és minden jog és kötelezettség úgy értelmezendő és tartandó be, mintha a jelen KORLÁTOZOTT
JÓTÁLLÁS nem tartalmazná az érvénytelenített részt vagy pontot.
Használati útmutató Magyar 105