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Tabla 9. Orden de despliegue cuando se utilizan varias secciones de componentes de endoprótesis
Diámetro aórtico proximal = diá-
metro aórtico distal
Primera sec-
Sección principal proximal implan-
ción implan-
tada en el extremo proximal de la
tada (sección
lesión
primaria)
Segunda sec-
Sección principal distal implantada
ción implan-
con un sobredimensionamiento
tada (sección
correcto en la zona de unión Debido
adicional)
a la configuración cónica de la sec-
ción principal distal, esta se adapta
correctamente a una aorta recta
Tercera sec-
Secciones adicionales (opcionales)
ción implan-
implantadas con un sobredimensio-
tada (sección
namiento correcto en la zona de
adicional)
unión
7. Información para asesoramiento del paciente
El médico debe revisar la siguiente información cuando asesore al paciente acerca de este dispositivo endovascular y de la
intervención:
■
Diferencias entre la reparación endovascular y la reparación quirúrgica abierta.
Riesgos relacionados con la reparación quirúrgica abierta.
■
Riesgos relacionados con la reparación endovascular.
■
■
Ventajas e inconvenientes de la reparación quirúrgica abierta y de la reparación endovascular.
■
Posibles ventajas de la reparación endovascular utilizando un abordaje mínimamente invasivo.
■
Posibilidad de que sea necesaria una reparación endovascular o quirúrgica abierta subsiguiente.
■
Debe realizarse un seguimiento periódico que incluya un estudio de imagen de la endoprótesis. Si desea más información,
consulte la Sección 11 (Recomendaciones para los estudios de imagen de seguimiento).
■
Síntomas de rotura del vaso aórtico.
8. Presentación
8.1. Esterilidad
Cada endoprótesis torácica Valiant Navion se encuentra contenida individualmente en un sistema de liberación. Se esteriliza
mediante haz de electrones y se suministra estéril exclusivamente para un solo uso.
■
No reutilice ni intente reesterilizar el dispositivo.
■
La reutilización de dispositivos válidos para un solo uso puede poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y
las características esenciales de los materiales y del diseño o provocar un fallo del dispositivo.
■
No utilice el producto si el dispositivo está dañado o se ha puesto en peligro la integridad de la barrera estéril. Póngase en
contacto con el representante de Medtronic para obtener información sobre la devolución del producto.
8.2. Contenido
■
Un sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion.
■
Un manual de instrucciones de uso o una hoja de instrucciones para descargar la versión electrónica del manual.
8.3. Almacenamiento
Almacene el sistema a temperatura ambiente en un lugar oscuro y seco.
9. Instrucciones de uso
9.1. Acceso vascular
1. Establezca el acceso vascular para introducir el sistema de liberación realizando una pequeña incisión oblicua en la ingle
sobre la arteria de acceso principal. Pueden utilizarse conductos ilíacos para garantizar la introducción segura del sistema
de liberación. Debe utilizarse un sitio de acceso secundario con fines diagnósticos y para estudios de imagen. La
determinación del sitio de acceso secundario queda a discreción del médico.
180
Instrucciones de uso
Diámetro aórtico proximal > diámetro
aórtico distal
Sección principal distal (u otra configura-
ción si es más adecuado) implantada en
el extremo distal de la lesión
Sección principal proximal implantada
con un sobredimensionamiento correcto
en la zona de unión con la sección prin-
cipal distal. El telescopado proximal de
los dispositivos se adapta a esta forma
de la aorta
Secciones adicionales (opcionales)
implantadas con un sobredimensiona-
miento correcto en la zona de unión
Español
Diámetro aórtico proximal
< diámetro aórtico distal
Sección principal proximal
implantada en el extremo
proximal de la lesión
Sección principal distal
implantada con un sobredi-
mensionamiento correcto en
la zona de unión
Secciones adicionales
(opcionales) implantadas
con un sobredimensiona-
miento correcto en la zona
de unión
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