Inhaltsverzeichnis
Werbung
CoveredSeal konisk konfiguration
Denne konfiguration omfatter en CoveredSeal proksimal og distal ende. I den proksimale ende er en 6-peak (18 Fr eller 20 Fr)
eller 7-peak (22 Fr) intern stent med en 12-peak (18 Fr eller 20 Fr) eller 14-peak (22 Fr) W-stent dækket for at muliggøre
yderligere fiksering, mens flowet gennem karret opretholdes. Diameteren i den proksimale ende af CoveredSeal konisk
konfiguration er større end diameteren i den distale ende.
1.2. Fremføringssystem
9
10
8
1. Luerkonnektor
2. Skruegear
3. Skyderhåndtag
4. Udløser
5. Frontgreb
6. Grafthylster
7. Stentstop
8. Spidsens gribeanordning
9. Røntgenfast markeringsbånd
10. Konisk spids
11. Lås i bagende
12. Frigøringshåndtag til spidsens gribeanordning
13. Klemmering
14. Skylleport
Valiant Navion fremføringssystemet består af et kateter til engangsbrug med et integreret håndtag, som giver brugeren
kontrolleret anlæggelse. Det findes i en ydre diameter på 18, 20 og 22 FR og en arbejdslængde på 93 cm. Katetermontagen er
fleksibel og er kun kompatibel med en guidewire på 0,89 mm (0,035").
En fleksibel konisk spids er fæstnet på enden af den indre del og giver en glidende overgang fra guidewiren til det ydre
grafthylster. De udvendige overflader på den koniske spids og grafthylstret er dækket med en glat hydrofil belægning. Når
denne belægning bliver aktiveret med en steril gaze mættet i saltvand, letter belægningen karadgang og sporing gennem
anatomien. En distal røntgenfast markør viser grafthylstrets kant under fluoroskopi. Skylleporten er udstyret med en
envejsventil, der forhindrer tilbageløb af skyllevæske og opretholder hæmostase under indgrebet, samtidig med at
fremføringssystemet kan skylles under klargøringen af enheden. Stentgraften anlægges ved at dreje eller tilbagetrække
fremføringssystemets indbyggede skyderhåndtag. Frigøringshåndtaget til spidsens gribeanordning i bagenden af
fremføringssystemet låses op og trækkes tilbage for at frigøre den proksimale ende of stentgraften.
2. Indikationer for brug
Valiant Navion torakalt stentgraftsystem er indiceret til behandling af lidelser i den torakale aorta descendens inklusive, men
ikke begrænset til, aneurismer, dissektioner og direkte traumatiske beskadigelser af aorta. Valiant Navion torakal stentgraft er
indiceret til eksklusion af aneurismet, den falske lumen eller rupturområdet samt genoprettelse af blodtilstrømningen gennem
stentgraftlumenen. Enheden er beregnet til brug hos patienter, der er i betragtning til traditionel kirurgi, og til patienter, der på
grund af forud-eksisterende risikofaktorer ikke kommer i betragtning til traditionel kirurgi.
3. Kontraindikationer
Valiant Navion torakale stentgraftsystem er kontraindiceret hos følgende patientpopulationer:
■
Patienter, hvis tilstand truer med at inficere graften
■
Patienter med overfølsomhed eller allergi over for enhedens materialer (Tabel 1)
Oplysningerne i Afsnit 4.2 (Advarsler og forholdsregler - patientudvælgelse, behandling og opfølning) skal også tages i
betragtning.
7
6
Figur 2. Fremføringssystem
5
4
3
13
12
2
1
14
11
Brugsanvisning
Dansk
87
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
