Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 270

9.11. Implantation de configurations supplémentaires
Si 2 ou plusieurs configurations d'endoprothèse thoracique Valiant Navion sont nécessaires pour exclure la lésion, suivre les
étapes ci-dessous. Consulter le tableau 9 pour connaître l'ordre de déploiement.
Attention : L'extrémité proximale d'une endoprothèse FreeFlo ne doit jamais être placée à l'intérieur de la section couverte par
le revêtement d'une autre prothèse sous peine d'entraîner l'abrasion du revêtement par le stent nu, provoquant ainsi la
formation de trous dans le revêtement prothétique ou la rupture des sutures.
Attention : L'absence d'un chevauchement suffisant peut causer la séparation des composants de l'endoprothèse.
Attention : Ne pas utiliser d'endoprothèses de moins de 90 mm au niveau d'une articulation non renforcée ou pour connecter
2 endoprothèses précédemment mises en place.
Remarque : Des tests de durabilité (fatigue) in vitro suggèrent que la durabilité à long terme du dispositif peut être compromise
en cas de surdimensionnement excessif du dispositif ou de déformation associée aux cycles cardiaques et respiratoires. La
rupture des fils peut avoir des conséquences cliniques inconnues, notamment, sans s'y limiter, la migration du dispositif, la
perforation du vaisseau, la perte de l'exclusion de l'anévrysme, l'élargissement de la fausse lumière ou le décès.
1. Consulter la section 9.3 (Préparation du système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion).
2. Consulter la section 9.4 (Introduction du système d'implantation). L'avancée du système d'implantation dans l'endoprothèse
précédemment implantée doit être surveillée attentivement sous radioscopie pour s'assurer que l'endoprothèse implantée
ne se déplace pas.
3. Consulter la section 9.5 (Positionnement du système d'implantation).
4. Consulter la section 9.6 (Confirmation de la position de l'endoprothèse). Vérifier sous radiographie que le marqueur distal
sur la prothèse proximale s'aligne avec le marqueur intermédiaire (entre le troisième et le quatrième stents couverts) sur la
prothèse distale afin d'obtenir la distance de chevauchement minimum, sauf en cas d'utilisation d'une endoprothèse de
moins de 90 mm. Consulter la figure 6, la figure 12 et la figure 13. Vérifier également que les marqueurs situés sur
l'endoprothèse supplémentaire indiquent que les extrémités proximale et distale de l'endoprothèse couverte se trouvent
aux emplacements souhaités.
5. En cas d'utilisation d'une endoprothèse de moins de 90 mm pour étendre la couverture de l'endoprothèse proximale,
déployer le bord proximal du revêtement prothétique de l'endoprothèse sur 10 mm maximum en proximal du bord du
revêtement prothétique de l'endoprothèse adjacente. Pour étendre la couverture de la zone de pose proximale de plus de
10 mm, utiliser une endoprothèse ayant une longueur couverte de ≥90 mm. L'endoprothèse la plus proximale doit répondre
aux exigences relatives à la zone de pose pour FreeFlo (≥20 mm) ou CoveredSeal (≥25 mm).
6. En cas d'utilisation d'une endoprothèse de moins de 90 mm pour étendre la couverture de l'endoprothèse distale, déployer
le bord distal du revêtement prothétique de l'endoprothèse sur 10 mm maximum en distal du bord du revêtement
prothétique de l'endoprothèse adjacente. Pour étendre la couverture de la zone de pose distale de plus de 10 mm, utiliser
une endoprothèse ayant une longueur couverte de ≥90 mm. L'endoprothèse la plus distale doit répondre aux exigences
relatives à la zone de pose distale (≥20 mm). Consulter la section 6.1 (Sélection des patients).
7. Consulter la section 9.7 (Déploiement de l'endoprothèse thoracique Valiant Navion).
8. Consulter la section 9.8 (Déploiement du mécanisme de capture de l'extrémité).
9. Consulter la section 9.9 (Retrait du système d'implantation).
10. Consulter la section 9.10 (Lissage du revêtement de l'endoprothèse et modelage de l'endoprothèse).
268 Mode d'emploi Français