Effetti Indesiderati - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

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Non fare avanzare l'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion quando l'endoprotesi è stata rilasciata
parzialmente e si trova a ridosso della parete vascolare.
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Non posizionare l'estremità prossimale dell'endoprotesi toracica Valiant Navion rivestita oltre l'origine dell'arteria carotide
comune sinistra (zona 0 o zona 1). Vedere la figura 3.
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Assicurarsi che le zone di atterraggio su cui vengono posizionate le endoprotesi toraciche Valiant Navion siano formate da
tessuto sano. Per tessuto sano si intende un tessuto dove non vi siano evidenze di trombi circonferenziali, ematomi
intramurali, ulcerazioni e/o interessamento aneurismatico. La mancata osservanza di questo accorgimento potrebbe
comportare un'esclusione non corretta o una lesione vascolare come la perforazione. Fare riferimento alla Sezione 6.1
(Selezione dei pazienti).
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Qualsiasi fenomeno di endoleak non trattato durante la procedura di impianto deve essere attentamente monitorato ad
impianto avvenuto.
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Evitare di occludere le diramazioni arteriose che non presentano una perfusione collaterale o protetta di organi o strutture
anatomiche terminali. Se occorre rivestire l'arteria succlavia sinistra, verificare il flusso sanguigno delle arterie vertebrali e
cerebrali e il flusso retrogrado dell'arteria succlavia sinistra.
Attenzione: i pazienti con bypass coronarico pervio LIMA-LAD (arteria mammaria interna sinistra-arteria discendente
anteriore sinistra) vanno esclusi dalla copertura dell'arteria succlavia sinistra a meno che prima della procedura di impianto
dell'endoprotesi vascolare non siano sottoposti a ulteriore intervento di bypass.
4.4. Risonanza magnetica (RM)
Gli esami RM possono essere eseguiti sull'endoprotesi toracica Valiant Navion solo in particolari condizioni. Fare riferimento
alla Sezione 11.5 (Informazioni sulla sicurezza della risonanza magnetica [RM]).

5. Effetti indesiderati

5.1. Possibili effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati o le complicanze associate all'uso dell'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion che
possono verificarsi o richiedere un intervento includono, ma non si limitano a:
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Mancato accesso
■ Complicanze al sito di accesso (ad esempio, spasmi,
trauma, sanguinamento, rottura, dissezione)
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Ileo adinamico
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Reazione allergica (al mezzo di contrasto, alla terapia anti-
piastrinica, al materiale dell'endoprotesi)
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Amputazione
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Anafilassi
■ Pseudoaneurisma anastomotico
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Complicanze anestesiologiche
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Rottura dell'aneurisma
334 Istruzioni per l'uso
Figura 3. Zone di posizionamento dell'endoprotesi rivestita
Italiano
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Perdita di pervietà
■ Linfocele
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Infarto miocardico
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Ingrossamento del colletto
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Neoplasia
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Lesioni nervose
■ Neuropatia
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Occlusione (venosa o arteriosa)
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Dolore/reazione alla sede di introduzione del catetere