Informação De Aconselhamento Ao Doente; Apresentação; Instruções De Utilização - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Tabela 9. Ordem de abertura aquando da utilização de várias secções de componentes da endoprótese
Diâmetro aórtico proximal = diâ-
metro aórtico distal
Primeira secção Secção principal proximal implan-
implantada (sec- tada na extremidade proximal da
ção principal) lesão
Segunda secção Secção principal distal implantada
implantada (sec- com sobredimensionamento correto
ção adicional) na junção. A configuração cónica da
secção principal distal permite o
ajuste correto da aorta reta.
Terceira secção [Opcional] Secções adicionais
implantada (sec- implantadas com sobredimensiona-
ção adicional) mento correto na junção
7. Informação de aconselhamento ao doente
O médico deverá rever as informações seguintes ao aconselhar o doente sobre este dispositivo e este procedimento
endovascular:
■
Diferenças entre a reparação endovascular e a reparação cirúrgica aberta
Riscos relacionados com a reparação cirúrgica aberta
■
Riscos relacionados com a reparação endovascular
■
■
Prós e contras da reparação cirúrgica aberta e da reparação endovascular
■
Vantagens potenciais da reparação endovascular, que utiliza uma abordagem minimamente invasiva
■ Possibilidade de ser necessário efetuar uma reparação endovascular ou uma reparação cirúrgica aberta subsequente
■
Deve ser efetuado um acompanhamento regular, incluindo a sujeição da endoprótese a técnicas de imagem. Para mais
informações, consulte a Secção 11 (Recomendações para imagiologia durante o acompanhamento).
■ Sintomas de rutura do vaso aórtico
8. Apresentação
8.1. Esterilidade
Cada endoprótese torácica Valiant Navion está individualmente contida no interior de um sistema de colocação. Este é
esterilizado através da utilização de um feixe de eletrões e é fornecido estéril para uma utilização única.
■
Não reutilize nem tente reesterilizar.
■ A reutilização de dispositivos de utilização única poderá comprometer a integridade estrutural do dispositivo, assim como
as características fundamentais dos materiais e do design e/ou conduzir a falha do dispositivo.
■
Caso o dispositivo esteja danificado ou a integridade da barreira de esterilização tenha sido comprometida, não utilize o
produto. Contacte o representante da Medtronic para obter informações sobre devolução.
8.2. Conteúdo
■ Um sistema de endoprótese torácica Valiant Navion
■
Instruções de utilização ou um folheto de referência da Internet
8.3. Armazenamento
Armazene o sistema à temperatura ambiente, em local seco e escuro.
9. Instruções de utilização
9.1. Acesso vascular
1. Estabeleça um acesso vascular para introduzir o sistema de colocação através de uma pequena incisão oblíqua na virilha
sobre a artéria de acesso principal. Os canais ilíacos poderão ser utilizados para garantir uma introdução em segurança
do sistema de colocação. Deve utilizar-se um local de acesso secundário para fins de diagnóstico e de técnicas de
imagem. O local de acesso secundário é deixado ao critério do médico.
2. Para reduzir o risco de tromboembolia, é recomendável que os doentes recebam anticoagulantes durante todo o
procedimento para obter um tempo de coagulação ativada de 250 a 300 segundos, de acordo com o critério do médico.
Pode também ser administrada uma terapêutica antiplaquetária de acordo com o critério do médico.
Diâmetro aórtico proximal > diâmetro
aórtico distal
Secção principal distal (ou outra configu-
ração mais adequada) implantada na
extremidade distal da lesão
Secção principal proximal implantada
com sobredimensionamento correto na
junção com a secção principal distal. A
telescopagem proximal de dispositivos
permite ajustar esta forma de aorta.
[Opcional] Secções adicionais implanta-
das com sobredimensionamento correto
na junção
Instruções de utilização
Diâmetro aórtico proxi-
mal < diâmetro aórtico
distal
Secção principal proximal
implantada na extremidade
proximal da lesão
Secção principal distal
implantada com sobredi-
mensionamento correto na
junção
[Opcional] Secções adicio-
nais implantadas com
sobredimensionamento cor-
reto na junção
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