Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 233

■
kaikki toimenpiteen suorittamiseen tarvittavat laitteiden pituudet ja läpimitat, etenkin jos preoperatiivisessa
tapaussuunnittelussa valitut mitat (hoitoläpimitat/-pituudet) eivät ole varmoja Tällä menettelyllä leikkauksen aikana on
enemmän toimintavapauksia optimaalisen hoitotuloksen saavuttamiseksi.
■
angiografiakatetreja, angioplastiakatetreja, mitta-asteikolla varustettuja saparokatetreja
■
varjoainetta
■ fluoroskooppi, jolla voidaan tehdä digitaalinen angiografia sekä tallentaa ja hakea kuvia
■
leikkaussali siltä varalta, että joudutaan siirtymään avoleikkaukseen
■
hepariinia ja heparinisoitua keittosuolaliuosta
■
transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)
■
suonensisäinen ultraäänikatetri (IVUS)
■ sisäänvientiholkkeja sisäänvientiä ja diagnostista kuvantamista varten
■
röntgenpositiivinen viivain
■
Reliant-stenttisiirrepallokatetri ja muut Reliant-käyttöohjeissa suositellut tarvikkeet
■
steriiliä liukastusainetta
■
valikoima jäykkiä ohjainvaijereita, joiden läpimitta on 0,89 mm (0,035 tuumaa) ja pituus ≥ 260 cm.
6.3. Laitteen suositeltu mitoitus
Medtronic suosittelee, että rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmää käytetään mitoitusmääritysten
(taulukko 2 – taulukko 5) ja mitoitusohjeiden (taulukko 6 – taulukko 8) mukaisesti. Jos preoperatiivisessa tapaussuunnittelussa
valitut mitat eivät ole varmoja, lääkärin käytettävissä on oltava valikoima järjestelmiä, joilla on toimenpiteen suorittamiseen
tarvittavat pituudet ja läpimitat. Tällä menettelyllä leikkauksen aikana on enemmän toimintavapauksia optimaalisen
hoitotuloksen saavuttamiseksi. Jos tätä laitetta käytetään, kun anatomiset mitat eivät vastaa suosituksia, seurauksena voi olla
vakavia laitteesta johtuvia haittatapahtumia tai kliinisiä tapahtumia.
Hoidossa käytettävän stenttisiirteen läpimitta on ylimitoitettava suhteessa ei-vaurioituneeseen suoneen mitoitusohjeiden
mukaisesti, jotta stenttisiirteen kehä kiinnittyy asianmukaisesti. Mitoitusohjeita on noudettava ehdottoman tarkasti valittaessa
laitteen oikeaa kokoa. Ohjeet stenttisiirteen ylimitoitukseen suhteessa suonen kokoon on kuvattu taulukoissa
(taulukko 6–taulukko 8). Asianmukainen ylimitoitus on jo otettu huomioon suositelluissa ko'oissa. Ylimääräistä ylimitoitusta ei
saa lisätä. Tästä alueesta poikkeava mitoitus voi johtaa endoleakiin, murtumaan, siirtymiseen, taittumiseen sisäänpäin tai
siirteen kulumiseen.
Ulkoläpimitta (F)
18
20
22
Ulkoläpimitta (F)
18
20
22
Taulukko 2. Suorat FreeFlo-kokoonpanot
Läpimitta (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Taulukko 3. Suorat CoveredSeal-kokoonpanot
Läpimitta (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Peitetty pituus (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Peitetty pituus (mm)
94
94, 180
90, 182
90, 182, 223
52, 90, 182, 223
55, 95, 175, 218
Käyttöohjeet Suomi 231