Inhaltsverzeichnis
Werbung
Jeśli proksymalny i dystalny znacznik radiocieniujący balonu Reliant nie znajdują się całkowicie w obrębie pokrytej
■
(tkaniną stentgraftu) części protezy naczyniowej podczas jej rozszerzania, istnieje podwyższone ryzyko uszkodzenia
i/lub pęknięcia naczynia i zgonu pacjenta.
■
W razie obecności nadmiernej ilości złogów wapnia lub skrzepliny nie zaleca się umieszczania stentgraftu piersiowego
Valiant Navion wyżej w naczyniu, ponieważ wiąże się to z wyższym ryzykiem odłączenia materiału podczas
przemieszczania stentgraftu piersiowego Valiant Navion w kierunku dystalnym. Patrz Sekcja 9.5 (Umiejscawianie systemu
wprowadzającego).
■
Nie należy przesuwać systemu stentgraftu piersiowego Valiant Navion do przodu, gdy stentgraft został częściowo
rozprężony i przylega do ściany naczynia.
■
Nie należy umieszczać proksymalnego końca osłoniętego stentgraftu piersiowego Valiant Navion poza początkiem lewej
tętnicy szyjnej wspólnej (strefa 0 lub strefa 1). Patrz ryc. 3.
■
Należy się upewnić, że stentgrafty piersiowe Valiant Navion są umieszczone w odpowiedniej strefie osadzania obejmującej
zdrową tkankę. Zdrową tkankę definiuje się jako tkankę bez objawów skrzepliny obwodowej, krwiaka śródściennego,
owrzodzenia i/lub nieobjętą tętniakiem. Nieodpowiednie osadzenie może spowodować niewystarczające wyłączenie
tętniaka lub uszkodzenie naczynia, w tym również perforację naczynia. Patrz Sekcja 6.1 (Wybór pacjentów).
■
Każdy przeciek okołoprotezowy pozostawiony bez zaopatrzenia podczas zabiegu implantacji powinien być uważnie
monitorowany po implantacji.
■
Należy unikać niedrożności odgałęzień aorty, w przypadku których brak jest przepływu przez naczynia oboczne lub
przepływu zabezpieczonego do narządów docelowych lub struktur ciała. W przypadku konieczności pokrycia lewej tętnicy
podobojczykowej (LSA), należy sprawdzić przepływ krwi przez tętnice kręgowe lub mózgowe oraz przepływ wsteczny przez
lewą tętnicę podobojczykową.
Przestroga: U pacjentów z drożnym połączeniem omijającym LIMA-LAD (lewa wewnętrzna tętnica sutkowa-lewa przednia
tętnica zstępująca) stentgraft nie powinien pokrywać lewej tętnicy podobojczykowej (LSA), chyba że przed zabiegiem
implantacji stentgraftu utworzone zostaną dodatkowe połączenia omijające.
4.4. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Obrazowanie stentgraftu piersiowego Valiant Navion rezonansem magnetycznym (MRI) może być wykonywane tylko w
określonych warunkach. Patrz Sekcja 11.5 (Informacje dotyczące bezpieczeństwa obrazowania metodą MRI).
5. Zdarzenia niepożądane
5.1. Potencjalne zdarzenia niepożądane
Zdarzenia niepożądane lub powikłania związane ze stosowaniem stentgraftu piersiowego Valiant Navion, które mogą wystąpić
lub wymagać interwencji, obejmują m.in.:
■
Nieudany dostęp
■
Powikłania w miejscu dostępu (np. skurcz, uraz, krwawie-
nie, pęknięcie, rozwarstwienie)
■
Niedrożność jelita porażenna
520
Instrukcja użytkowania
Rycina 3. Strefy umieszczenia stentgraftu osłoniętego
Polski
■
Utrata drożności
■
Torbiel limfatyczna
■
Zawał mięśnia sercowego
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
