Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 217

Märkus. In vitro vastupidavuskatsed (väsimuskatsed) on näidanud, et seadme pikaajaline vastupidavus võib olla väiksem
tingimustes, kus seade on liiga suur või südame- ja hingamistsüklite tõttu deformeerunud. Traadi murdumisel võivad olla
teadmata kliinilised tagajärjed, muu hulgas seadme nihkumine, veresoone perforatsioon, aneurüsmi eraldamise kadu,
pseudovalendiku suurenemine või surm.
1. Vt lõik 9.3 (Torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion ettevalmistamine).
2. Vt lõik 9.4 (Sisestussüsteemi sisestamine). Sisestussüsteemi edasilükkamist varem implanteeritud stentsiirikus tuleb
fluoroskoopiliselt hoolega jälgida tagamaks, et implanteeritud stentsiirik ei liigu paigast.
3. Vt lõik 9.5 (Sisestussüsteemi paigutamine).
4. Vt lõik 9.6 (Stentsiiriku asendi kontrollimine). Kontrollige radiograafiliselt, et proksimaalsel siirikul olev distaalne marker
oleks ühel joonel distaalse siiriku keskosa markeriga (kolmanda ja neljanda kaetud stendi vahel), et saavutada minimaalne
vahemaa kattuvate osade vahel, välja arvatud juhul, kui kasutate lühemat kui 90 mm stentsiirikut. Vt joon. 6, joon. 12
ja joon. 13. Samuti kontrollige, et täiendaval stentsiirikul olevad markerid näitaksid, et kaetud stentsiiriku proksimaalsed ja
distaalsed otsad asuvad soovitud kohtades.
5. Kui proksimaalse stentsiiriku katvuse pikendamiseks kasutatakse lühemat kui 90 mm stentsiirikut, paigaldage proksimaalse
siiriku materjali serv külgneva stentsiiriku materjali serva suhtes maksimaalselt 10 mm võrra proksimaalselt. Proksimaalse
kinnitumistsooni katvuse pikendamiseks enam kui 10 mm võrra kasutage stentsiirikut kaetud pikkusega ≥ 90 mm. Kõige
proksimaalsem stentsiirik peab vastama kas FreeFlo (≥ 20 mm) või CoveredSeali (≥ 25 mm) kinnitumistsooni nõuetele.
6. Kui distaalse stentsiiriku katvuse pikendamiseks kasutatakse lühemat kui 90 mm stentsiirikut, paigaldage distaalse siiriku
materjali serv külgneva stentsiiriku materjali serva suhtes maksimaalselt 10 mm võrra distaalselt. Distaalse kinnitumistsooni
katvuse pikendamiseks enam kui 10 mm võrra kasutage stentsiirikut kaetud pikkusega ≥ 90 mm. Kõige distaalsem
stentsiirik peab vastama distaalse kinnitumistsooni nõuetele (≥ 20 mm). Vt lõik 6.1 (Patsientide valimine).
7. Vt lõik 9.7 (Torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion paigaldamine).
8. Vt lõik 9.8 (Otsaku haardemehhanismi aktiveerimine).
9. Vt lõik 9.9 (Sisestussüsteemi eemaldamine).
10. Vt lõik 9.10 (Stentsiiriku kanga silumine ja stentsiiriku vormimine).
2
4
Joonis 12. Täiendavate osade joondamine (esimene siirik on paigaldatud proksimaalselt)
1
3
1
2
3
4
Kasutusjuhend Eesti 215