Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 105

Forsigtig: Den proksimale ende af en FreeFlo-stentgraft må aldrig være anbragt inden i den stofdækkede del af en anden
graft, da dette kan medføre slitage af stoffet på grund af den blottede stent, hvilket kan resultere i huller i graftmaterialet eller
brudte suturer.
Forsigtig: Hvis der ikke sørges for tilstrækkelig overlapning, kan det medføre, at stentgraftkomponenterne går fra hinanden.
Forsigtig: Der må ikke anvendes stentgrafter, som er kortere end 90 mm, på en ikke understøttet samling eller til at samle 2
tidligere anbragte stentgrafter.
Bemærk: In vitro holdbarhedstestning (træthed) tyder på, at enhedens holdbarhed på langt sigt kan kompromitteres ved for
voldsom overdimensionering eller deformation af enheden i forbindelse med hjerte- eller respirationscyklusser. Wirefrakturer
kan have ukendte kliniske konsekvenser, som kan omfatte, men ikke er begrænset til, enhedsmigration, karperforation,
manglende aneurismeeksklusion, forstørrelse af falsk lumen eller død.
1. Se Afsnit 9.3 (Klargøring af Valiant Navion torakalt stentgraftsystem).
2. Se Afsnit 9.4 (Indføring af fremføringssystemet). Fremføring af fremføringssystemet i en tidligere implanteret stentgraft skal
omhyggeligt overvåges ved brug af fluoroskopi for at sikre, at den implanterede stentgraft ikke flytter sig.
3. Se Afsnit 9.5 (Placering af fremføringssystemet).
4. Se Afsnit 9.6 (Kontrol af stentgraftplacering). Kontrollér ved hjælp af røntgen, at den distale markør på den proksimale graft
flugter med midtermarkøren (mellem tredje og fjerde dækkede stent) på den distale graft for at opnå
minimumoverlapningen, undtagen ved anvendelse af en stentgraft, som er kortere end 90 mm. Se Figur 6, Figur 12
og Figur 13. Kontrollér også, at markørerne på den ekstra stentgraft indikerer, at de proksimale og distale ender på den
dækkede stentgraft befinder sig på de ønskede steder.
5. Hvis der anvendes en stentgraft, der er kortere end 90 mm, til at udvide dækningen af den proksimale stentgraft, skal den
proksimale grafts materialekant på stentgraften anlægges maks. 10 mm proksimalt for graftmaterialets kant på den
tilstødende stentgraft. Brug en stentgraft med en dækket længde på ≥90 mm for at udvide dækningen af det proksimale
målområde mere end 10 mm. Den mest proksimale stentgraft skal opfylde målområdets krav til enten FreeFlo (≥20 mm)
eller CoveredSeal (≥25 mm).
6. Hvis der anvendes en stentgraft, der er kortere end 90 mm, til at udvide dækningen af den distale stentgraft, skal den
distale grafts materialekant på stentgraften anlægges maks. 10 mm distalt for graftmaterialets kant på den tilstødende
stentgraft. Brug en stentgraft med en dækket længde på ≥90 mm for at udvide dækningen af det distale målområde mere
end 10 mm. Den mest distale stentgraft skal opfylde det distale målområdes krav (≥20 mm). Se Afsnit 6.1
(Patientudvælgelse).
7. Se Afsnit 9.7 (Anlæggelse af Valiant Navion torakal stentgraft).
8. Se Afsnit 9.8 (Anlæggelse af spidsens gribeanordning).
9. Se Afsnit 9.9 (Fjernelse af fremføringssystemet).
10. Se Afsnit 9.10 (Udglatning af stentgraftstof og formgivning af stentgraften).
2
4
1
3
Figur 12. Justering af ekstra dele (første graft placeret proksimalt)
1
2
3
4
Brugsanvisning Dansk 103