Bijwerkingen; Mogelijke Bijwerkingen - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Zorg ervoor dat de thoracale Valiant Navion-stentgrafts in een geschikte landingszone van gezond weefsel worden
geplaatst. Gezond weefsel wordt gedefinieerd als weefsel zonder tekenen van rondom liggende trombus, intramurale
hematomen, ulceratie en/of aneurysmatisch weefsel. Het niet in acht nemen hiervan kan onvoldoende uitsluiting of
vaatletsel, waaronder perforatie, tot gevolg hebben. Raadpleeg Sectie 6.1 (Patiëntselectie).
■
Endolekkages die tijdens de implantatieprocedure niet worden behandeld, moeten na de implantatie zorgvuldig worden
bewaakt.
■
Vermijd blokkeren van arteriële vertakkingen die geen secundaire of beschermde perfusie hebben naar eindorganen of
lichaamsstructuren. Indien de linker subclaviculaire arterie moet worden bedekt, dient de bloedstroom van de vertebrale of
cerebrale arterieën en de retrograde bloedstroom bij de linker subclaviculaire arterie te worden gecontroleerd.
Let op: Patiënten met een patente LIMA-LAD-bypass (Left Internal Mammary Artery - Left Anterior Descending artery)
mogen niet in aanmerking worden genomen voor bedekking van de linker subclaviculaire arterie tenzij voorafgaand aan de
stentgraftprocedure aanvullende bypasses worden uitgevoerd.
4.4. Magnetic Resonance Imaging (MRI)
MRI mag alleen onder specifieke voorwaarden voor de thoracale Valiant Navion-stentgraft worden gebruikt.
Raadpleeg Sectie 11.5 (MRI-veiligheidsinformatie).

5. Bijwerkingen

5.1. Mogelijke bijwerkingen

Bijwerkingen of complicaties die gepaard gaan met het gebruik van het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem en die
kunnen optreden of die interventie noodzakelijk kunnen maken, zijn onder meer:
■ Problemen bij toegang
■
Complicaties op de toegangslocatie (bv. spasme, trauma,
bloeding, ruptuur, dissectie)
■ Adynamische ileus
■
Allergische reactie (op contrastmiddel, trombocytenaggre-
gatieremmers, stentgraftmateriaal)
■ Amputatie
■
Anafylaxie
■
Anastomotisch vals aneurysma
■
Complicaties in verband met de narcose
■
Ruptuur van het aneurysma
■
Angina
■ Aorta-expansie (bv. aneurysma, vals lumen)
■
Schade aan de aortaklep
■
Ruptuur van aortavat
■
Aritmie
466 Gebruiksaanwijzing
Afbeelding 3. Plaatsingszones voor de bedekte stentgraft
Nederlands
■ Verlies van doorgankelijkheid
■
Lymfocele
■ Myocardinfarct
■
Vergroting van de hals
■ Neoplasie
■
Zenuwletsel
■
Neuropathie
■
Occlusie – veneus of arterieel
■
Pijn/reactie op inbrengplaats van de katheter
■
Verlamming
■ Paraparese
■
Paraplegie
■
Paresthesie
■
Perfusie van vals lumen