Избор На Пациенти, Лечение И Избор На Устройство - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Затруднения при поставяне или изваждане
■
Междуребрена болка
■
Интрамурален хематом
■ Подуване на краката/подуване на стъпалата
6. Избор на пациенти, лечение и избор на устройство
6.1. Избор на пациент
Факторите, които трябва да се имат предвид при избор на пациент, трябва да включват, но не се ограничават до:
■
Възраст на пациента и очаквана продължителност на живота
■
Съпътстващи заболявания (например сърдечна, дихателна или бъбречна недостатъчност преди операцията,
метаболитен синдром и т.н.)
■
Дали пациентът е подходящ за открита хирургична реконструкция
■
Дали пациентът има подходяща анатомия за вътресъдово възстановяване
■
Рискът от руптура на лезията, сравнен с рисковете при ендоваскуларна реконструкция
■
Възможност за понасяне на обща, областна или местна упойка
■
Морфология на илиачния или феморалния съд за достъп, като образуване на тромби, натрупване на калций или
оплетеност, съвместима с васкуларните техники за достъп, устройства или аксесоари
■
За третиране на аневризми и пенетрираща атеросклеротична язва: неаневризмален аортен диаметър в диапазон
от 16 мм до 42 мм
■
За третиране на травматични аортни наранявания: неаневризмален аортен диаметър в диапазон от 16 мм до
44 мм
■ За третиране на дисекации: здрав, недисекален аортен диаметър в диапазон от 19 мм до 45 мм
■
Неаневризмална проксимална зона за поставяне ≥ 20 мм (при конфигурация FreeFlo) и ≥ 25 мм (при конфигурация
CoveredSeal), и дължини на дисталната шийка ≥ 20 мм (при конфигурации FreeFlo и CoveredSeal) (фузиформени и
сакциформени аневризми/проникващи язви).
■
Проксимална зона за поставяне ≥ 20 мм (при конфигурация FreeFlo) и ≥ 25 мм (за конфигурация CoveredSeal)
(травматични наранявания на аортата, дисекации).
6.2. Лечение
6.2.1. Индивидуализиране на лечението
Предупрежденията и мерките за безопасност, описани по-рано в Раздел 4, трябва да се обмислят внимателно при
всеки пациент преди употребата на системата за гръден стент графт Valiant Navion. Рисковете и ползите трябва да се
обмислят внимателно при всеки пациент преди употребата на системата за гръден стент графт Valiant Navion.
Правилното оразмеряване на устройството е отговорност на лекаря. Вижте Раздел 6.3 (Препоръчани размери за
устройството).
Внимание: Увреждане на съда, като дисекация, перфорация или руптура, може да бъде причинено от значително по-
голям размер на стент графта в сравнение с диаметъра на кръвоносния съд. Прекаленото или недостатъчното
надграждане може да доведе и до ендогенно протичане тип I. Вземете предвид нагънатостта на съда, когато избирате
дължината на стент графта. Ако предоперативните планиращи измервания не са сигурни, лекарят трябва да разполага
с комплект с всички необходими дължини и диаметри на необходимите стент-графт устройства, за да се извърши
процедурата. Този подход позволява по-голяма интраоперативна гъвкавост, за да се постигнат оптимални резултати
от процедурата. Използването на устройството извън препоръчителния анатомичен размер може да доведе до
сериозни нежелани реакции, свързани с устройството. Лекарите могат да се консултират с представител на Medtronic,
за да определят точните размери на компонентите на стент графта въз основа на преценката на лекаря за
анатомичните мерки на пациента. Въпреки това, обаче, окончателното решение за лечението е по преценка на лекаря
и пациента. Ползите и рисковете, описани по-горе, трябва внимателно да се съобразят за всеки отделен пациент,
преди да се използва системата за гръден стент графт Valiant Navion.
6.2.2. Препоръчителни умения и обучение
По-долу са дадени препоръчителните изисквания за умения/познания на лекарите, използващи системата за гръден
стент графт Valiant Navion:
Избор на пациент
■
Познаване на естествената история на уврежданията на гръдната аорта, но не ограничаващи се до аневризми на
гръдната аорта, дисекация на гръдната аорта и съпътстващи заболявания, свързани с реконструкцията на гръдно
увреждане
■
Познания относно разчитането на изображения, избора на стент графт и оразмеряването
38 Инструкции за употреба Бългаpски
■
Ранева дехисценция
■
Усложнения при заздравяване на рана
■
Инфектиране на рана