Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 203

Patsient on noorem kui 18-aastane.
■
■
Kõik endovaskulaarse korrigeerimise läbi teinud patsiendid peavad stentsiiriku ja veresoone hindamiseks perioodiliselt
läbima piltdiagnostika. Aneurüsmi oluline suurenemine (> 5 mm), uue endolekke teke, ebapiisavat sulgumistsooni
põhjustav nihkumine või dissektsiooni korral jätkuv verevool pseudovalendikku vajavad täiendavat uurimist ning võivad luua
vajaduse täiendavaks sekkumiseks või kirurgiliseks operatsiooniks. Aneurüsmi suurenemine ja/või püsiv endoleke võib viia
aneurüsmi ruptuurini.
4.3. Hoiatused ja ettevaatusabinõud – implanteerimisprotseduur
■ Ärge sisestussüsteemi enne implanteerimist painutage, väänake ega muul viisil muutke, kuna see võib tekitada raskusi
paigaldamisel.
■
Ärge lükake juhtetraati ega sisestussüsteemi edasi, kui tunnete takistust. Veresoone või sisestuskateetri kahjustuste
vältimiseks tuleb takistuse põhjus esmalt kindlaks teha.
■
Stentsiiriku traadi murdumist esineb suurema tõenäosusega olukorras, kus endoprotees on liiga suur või kus südame- või
hingamistsükli jooksul esineb paindumist, väändumist või kõverdumist. Traadi murdumisel võivad olla kliinilised tagajärjed,
nagu endoleke, endoproteesi nihkumine või külgnevate kudede kahjustused.
■
Valige stentsiiriku aortaalne osa suurusvaruga suuruse valimise juhiste järgi, mille esitab lõik 6.3 (Seadme soovitatava
suuruse valimine) ja lõik 6.4 (Soovitused õige suurusega seadme valimiseks).
■
Pidage seadme suuruse valimisel rangelt kinni torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion suurusega seotud
konfiguratsioonidest ja juhistest (tabel 2 kuni tabel 8). Suuruse valimise juhistes toodud väärtustesse on sobiv suurusvaru
juba sisse arvestatud. Väljaspoole soovitatud vahemikku jääva suurusega seadme kasutamine võib viia endolekkeni,
fraktuurini, nihkumiseni, sissepoole voltumiseni või siiriku kulumiseni.
■
Kui stentsiirik on veresoonest enam kui 10% suurem, võib see koe dissektsiooni või intramuraalse hematoomi korral olla
ohtlik.
■
Ebapiisav sulgumistsoon võib suurendada endolekke või stentsiiriku nihkumise ohtu. Nihkumist võib põhustada ka
proksimaalse stendi paigaldamine trombiga täidetud või järsu nurga all olevasse veresoonde. Vt lõik 6.1 (Patsientide
valimine).
■
Traatide, balloonide, kateetrite ja endograftide manipuleerimine rinnaaordis võib viia vaskulaarse traumani, sh aordi
dissektsiooni ja embolisatsioonini.
■
Siiriku materjali kortsumine võib soodustada trombide teket. Siiriku materjali kortsumise vähendamiseks täitke paigaldatud
stentsiiriku valendikus kuju muutev balloon.
Märkus. Medtronic soovitab torakaalse stentsiiriku süsteemiga Valiant Navion kasutada ballooni Reliant. Torakaalse
stentsiiriku süsteemi Valiant Navion vormimise kohta muude balloonidega puuduvad andmed.
Stentsiiriku balloonkateetri Reliant kasutamisel järgige seadmega Reliant kaasas olevaid juhiseid. Ärge üritage
■
kasutada stentsiiriku balloonkateetrit Reliant, enne kui olete seadmega Reliant kaasas oleva teabe läbi lugenud ja
sellest aru saanud.
Ärge kasutage stentsiiriku balloonkateetrit Reliant patsientidel, kellel on varem esinenud rinnaaordi dissektsiooni. Ärge
■
ületäitke stentsiiriku ballooni Reliant siiriku materjali sees ega sellest väljaspool.
Kui ballooni Reliant proksimaalsed ja distaalsed röntgenkontrastsed markerid ei asu sooneproteesi laiendamisel
■
täielikult proteesi kaetud (siiriku kangaga) osas, on veresoone vigastamise ja/või ruptuuri ning patsiendi võimaliku
surma oht suurem.
■ Torakaalset stentsiirikut Valiant Navion ei ole tugeva kaltsifikatsiooni või trombi korral soovitatav paigutada veresoones
kõrgemale, kuna torakaalse stentsiiriku Valiant Navion distaalse ümberpaigutamise käigus võib materjal paigast nihkuda.
Vt lõik 9.5 (Sisestussüsteemi paigutamine).
■
Ärge lükake torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion edasi, kui stentsiirik on osaliselt paigaldatud ja veresooneseina
külge toetunud.
■ Kaetud torakaalse stentsiiriku Valiant Navion proksimaalset otsa ei tohiks paigaldada vasaku ühisunearteri lähtepunktist
kaugemale (tsooni 0 või 1). Vt joon. 3.
Kasutusjuhend Eesti 201