Especificações; Indicações De Utilização; Contraindicações - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Oxigenador com superfície bioativa Cortiva™
1. Modelo
CB511
2. Descrição
O oxigenador Affinity NT™ com superfície bioativa Cortiva é um dispositivo de utilização única para troca de
gases com o sangue que circula no exterior da estrutura das fibras e inclui um permutador de calor integrado.
Os produtos revestidos com a superfície bioativa Cortiva incluem um prefixo "CB" no número do modelo.
Informações adicionais referentes à superfície bioativa Cortiva encontram-se disponíveis na Secção 8.
2.1. Especificações
Oxigenador
Tipo de membrana
Área de superfície da membrana
Volume de enchimento estático
Volume de sangue residual
Razão mínima gás:sangue
Razão máxima gás:sangue
Débito de sangue recomendado
Pressão lateral máxima da água
Porta de saída arterial
Porta de entrada venosa
Porta de acesso
Porta de amostragem arterial
Porta de recirculação
Porta de entrada de gás
Porta de saída de gás
Portas de água
Tamanho
Temperatura máxima de transporte
Testado com soro fisiológico
a
Guarde o produto à temperatura ambiente.
Está disponível uma lista de todos os materiais utilizados na construção do oxigenador, mediante pedido por
escrito.
2.2. Acessórios disponíveis separadamente
Número do modelo
TP
61399401072
3. Indicações de utilização
O oxigenador Affinity NT com superfície bioativa Cortiva destina-se a ser utilizado num circuito de perfusão
extracorporal para oxigenar e remover o dióxido de carbono do sangue e para refrigerar ou aquecer o sangue,
durante procedimentos de bypass cardiopulmonar de rotina com uma duração máxima de 6 horas.
4. Contraindicações
Utilize o dispositivo somente da forma indicada.
5. Avisos
Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. Se o utilizador não
ler, não cumprir todas as instruções ou não respeitar todos os avisos referidos, poderá causar lesões
graves ou a morte do doente.
■
O percurso dos líquidos é estéril e não pirogénico. Antes de utilizar, inspecione cada embalagem e o
respetivo dispositivo. Não utilize o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou danificada, se o dispositivo
estiver danificado, ou se as tampas protetoras não estiverem colocadas.
■
A existência de bolhas de ar e/ou de fugas durante o enchimento e/ou o funcionamento pode causar
embolia gasosa no doente e/ou perda de líquidos. O circuito extracorporal deve ser monitorizado
continuamente. Não utilize o dispositivo nessas condições.
68 Instruções de utilização
a
Descrição
Sonda de temperatura
Suporte do oxigenador Affinity™
Português (PT)
Fibras ocas de polipropileno microporoso
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 a 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 pol.)
1,0 cm (3/8 pol.)
Porta luer fêmea
Porta luer fêmea
0,6 cm (1/4 pol.)
0,6 cm (1/4 pol.)
1,0 cm (3/8 pol.), sem rebarbas
1,3 cm (1/2 pol.), desconexão rápida
Adulto
40 °C (104 °F)