Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 206

■
aneurüsmide ja penetreeruva aterosklerootilise haavandi ravi korral: mitteaneurüsmaatilise aordi läbimõõt vahemikus
16 mm kuni 42 mm;
■
tömbi traumaatilise aordivigastuse ravi korral: mitteaneurüsmaatilise aordi läbimõõt vahemikus 16 mm kuni 44 mm;
■
dissektsiooni ravi korral: terve, kahjustamata aordi läbimõõt vahemikus 19 mm kuni 45 mm;
■
mitteaneurüsmaatiline proksimaalne kinnitumistsoon ≥ 20 mm (FreeFlo konfiguratsiooni puhul) ja ≥ 25 mm (CoveredSeali
konfiguratsiooni korral) ning distaalse kaela pikkus ≥ 20 mm (FreeFlo ja CoveredSeali konfiguratsioonide puhul) (värtna- ja
kotikujulised aneurüsmid / penetreeruvad haavandid);
■
proksimaalne kinnitumistsoon ≥ 20 mm (FreeFlo konfiguratsiooni puhul) ja ≥ 25 mm (CoveredSeali konfiguratsiooni korral)
(tömbid traumaatilised aordivigastused, dissektsioonid).
6.2. Ravi
6.2.1. Ravi individualiseerimine
Eespool (lõik 4) kirjeldatud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid tuleb enne torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion
kasutamist iga patsiendi puhul hoolikalt kaaluda. Ohtusid ja eeliseid tuleb enne torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion
kasutamist iga patsiendi puhul hoolikalt kaaluda.
Seadme õige suuruse valimine on arsti vastutusel. Vt lõik 6.3 (Seadme soovitatava suuruse valimine).
Ettevaatust! Stentsiiriku ülemäärane suurusvaru võrreldes veresoone läbimõõduga võib põhjustada veresoone kahjustusi,
näiteks dissektsiooni, perforatsiooni või ruptuuri. Ülemäärane või liiga väike suurusvaru võib viia ka I tüüpi endolekkeni.
Stentsiiriku pikkuse valimisel arvestage veresoone looklevust. Kui operatsioonieelset planeerimist võimaldavad
mõõteväärtused ei ole kindlad, peavad arstil käepärast olema protseduuri läbiviimiseks vajalikud süsteemid eri pikkustes ja
läbimõõtudes. Selline lähenemine võimaldab suuremat operatsiooniaegset paindlikkust protseduuri optimaalsete tulemuste
saavutamiseks. Kui kasutada seadet, mille suurus jääb anatoomial põhinevast soovituslikust suurusvahemikust väljapoole,
võivad tulemuseks olla rasked seadmega seotud kõrvaltoimed. Arstid võivad pidada nõu ettevõtte Medtronic esindajaga, et
määrata patsiendi anatoomiliste mõõtmete ja arsti hinnangu alusel õiged stentsiiriku mõõtmed. Lõplik raviotsus tehakse aga
arsti ja patsiendi äranägemise järgi. Ülalkirjeldatud eeliseid ja ohtusid tuleb enne torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion
kasutamist iga patsiendi puhul hoolikalt kaaluda.
6.2.2. Soovituslikud oskused ja väljaõpe
Allpool on välja toodud oskused/teadmised, mida torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion kasutavad arstid peaks
valdama.
Patsientide valimine
■ Teadmised torakaalsete aordikahjustuste kulu kohta, muu hulgas rinnaaordi aneurüsmide, rinnaaordi dissektsioonide ja
torakaalsete kahjustuste korrigeerimisega seotud kaasuvate haiguste kulu kohta
■
Teadmised piltdiagnostika tõlgendamise ning stentsiiriku ja selle suuruse valimise kohta
Arsti oskused ja kogemused
Kõik arstid peavad enne torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion kasutamist olema läbinud vastava väljaõppe.
Ettevaatust! Torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion tohivad kasutada vaid vaskulaarsete sekkumismeetodite ja selle
seadme kasutamise alase väljaõppe saanud arstid ning meeskonnad.
Allpool on loetletud oskused ja teadmised, mida torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion kasutavad arstid peaksid
valdama:
■
rinnaaordi aneurüsmi, värtna- ja kotikujuliste aneurüsmide või penetreeruvate haavandite ning rinnaaordi aneurüsmiga
kaasuvate haiguste kulg;
■
radiograafiliste, fluoroskoopiliste ja angiograafiliste kujutiste tõlgendamine;
■
angioplastika;
■ hüübimisvastaste ravimite (nt hepariini) õige kasutamine;
■
radiograafilise kontrastaine õige kasutamine;
■
embolisatsioon;
■
endovaskulaarse stentsiiriku paigaldamine;
■
femoraalne sisselõige, arteriotoomia ja korrigeerimine;
■
mitteselektiivsed ja selektiivsed juhtetraadi ning kateetri töövõtted;
■ lingu meetodid;
■
kiirgusega kokkupuute vähendamise meetodid;
■
seadme ja suuruse valik.
204 Kasutusjuhend Eesti