Inhaltsverzeichnis
Werbung
Konfigurace CoveredSeal se zúžením
Tato konfigurace obsahuje proximální a distální konec CoveredSeal. Na proximálním konci je 6vrcholový (18 Fr nebo 20 Fr)
vnitřní stent s 12vrcholovým (18 Fr nebo 20 Fr) W-stentem, nebo 7vrcholový (22 Fr) vnitřní stent s 14vrcholovým (22 Fr) W-
stentem; jsou kryté a umožňují přídavnou fixaci při zachování průtoku cévou. Průměr proximálního konce konfigurace
CoveredSeal se zúžením je větší než průměr distálního konce.
1.2. Zaváděcí systém
9
10
8
1. Spojka Luer
2. Šroubový převod
3. Posuvná rukojeť
4. Spouštěcí mechanismus
5. Přední úchyt
6. Kryt graftu
7. Zarážka stentu
8. Mechanismus záchytky hrotu
9. Radiokontrastní pásková značka
10. Zúžený hrot
11. Zámek na zadním konci
12. Rukojeť pro uvolnění záchytky hrotu
13. Záchytný prstenec
14. Proplachovací port
Zaváděcí systém Valiant Navion se skládá z katétru na jedno použití s integrovanou rukojetí umožňující uživateli řízené
zavedení. Je dostupný s vnějším průměrem 18, 20 a 22 Fr a pracovní délkou 93 cm. Systém katétru je flexibilní a kompatibilní
výhradně s vodicím drátem o průměru 0,89 mm (0,035 palce).
Ke konci vnitřní části je připojen flexibilní zúžený hrot umožňující plynulý přechod z vodicího drátu k vnějšímu krytu graftu.
Vnější povrchy zúženého hrotu a krytu graftu jsou pokryty kluzkým hydrofilním povlakem. Tento povlak po aktivaci sterilní
gázou namočenou ve fyziologickém roztoku usnadňuje přístup do cévy a navádění přes anatomické uspořádání. Distální RO
značka označuje okraj krytu graftu při fluoroskopii. Proplachovací port je opatřen jednocestným ventilem, který zabraňuje
zpětnému průtoku a udržuje hemostázu během výkonu, přičemž zároveň umožňuje proplachování zaváděcího systému při
přípravě prostředku. Stentgraft se rozvine otáčením nebo stažením integrované posuvné rukojeti směrem zpět. Odemknutím a
stažením rukojeti pro uvolnění záchytky hrotu na zadní straně zaváděcího systému se uvolní proximální konec stentgraftu.
2. Indikace k použití
Thorakální stentgraft Valiant Navion je indikován pro léčbu onemocnění sestupné hrudní aorty, mimo jiné včetně aneurysmat,
disekcí a tupých traumatických poranění aorty (blunt traumatic aortic injury, BTAI). Thorakální stentgraft Valiant Navion je
indikován pro vyloučení aneurysmatu, falešného lumenu nebo místa ruptury z krevního řečiště a obnovení toku krve v lumen
stentgraftu. Produkt je určen k použití u pacientů, kteří jsou kandidáty na konvenční chirurgickou opravu, a u pacientů, kteří
nejsou kandidáty na konvenční chirurgickou opravu z důvodu preexistujících rizikových faktorů.
3. Kontraindikace
Systém thorakálního stentgraftu Valiant Navion je kontraindikován u následujících skupin pacientů:
■
pacienti, jejichž stav představuje riziko vzniku infekce graftu;
■
pacienti se zvýšenou citlivostí nebo alergií na materiály produktu (tabulka 1).
Vezměte také v úvahu informace, které uvádí část 4.2 (Varování a bezpečnostní opatření – Výběr, léčba a kontrola pacienta).
7
6
Obrázek 2. Zaváděcí systém
5
4
3
13
12
2
1
14
11
Návod k použití
Česky
61
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
