Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 323

Figyelem! Ha nem megfelelő hosszúságú az átfedő szakasz, akkor a sztentgraft-elemek szétválhatnak.
Figyelem! 90 mm-nél rövidebb sztentgraftokat ne használjon támaszték nélküli illesztésnél vagy két korábban behelyezett
sztentgraft összekapcsolására.
Megjegyzés: Az in vitro tartóssági (fáradás-) vizsgálatok azt jelzik, hogy az eszköz hosszú távú tartóssága csökkenhet olyan
körülmények között, ahol túlzott mértékű az eszköz felülméretezése, esetleg a szív- és légzési ciklusokkal összefüggésben
alakváltozás történik. A drótszakadásnak nem ismert klinikai következményei lehetnek, amelyek – többek között –
kiterjedhetnek az eszköz kimozdulására, az érperforációra, az aneurizma kizárásának megszűnésére, az állumen
megnagyobbodására, esetleg a halálra.
1. Lásd: 9.3. rész (A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer előkészítése).
2. Lásd: 9.4. rész (A bevezetőrendszer bevezetése). A bevezetőrendszer előzőleg behelyezett sztentgrafton belüli
előretolását gondosan és folyamatosan figyelni kell röntgenátvilágítással, és meg kell győződni róla, hogy a behelyezett
sztentgraft nem mozdul el.
3. Lásd: 9.5. rész (A bevezetőrendszer pozicionálása).
4. Lásd: 9.6. rész (A sztentgraft pozíciójának ellenőrzése). Ha nem 90 mm-nél rövidebb sztentgraftot alkalmaz, a minimális
átfedés elérése érdekében röntgenátvilágítással ellenőrizze, hogy a proximális grafton lévő disztális marker egy vonalban
van-e a disztális graft középső markerével (ami a harmadik és a negyedik bevont sztent között található).
Lásd: 6. ábra, 12. ábra és 13. ábra. Azt is ellenőrizze, hogy a toldat-sztentgrafton található markerek alapján a lefedett
sztentgraft proximális és disztális vége a kívánt helyzetben van-e.
5. Amennyiben 90 mm-nél rövidebb sztentgraftot használ a proximális sztentgraft borításának meghosszabbítására, a
szomszédos sztentgraft anyagának szélétől proximális irányban, attól legfeljebb 10 mm-re nyissa ki a sztentgraft proximális
oldali graftanyagának a szélét. A proximális rögzítési terület borításának 10 mm-nél nagyobb meghosszabbításához olyan
sztentgraftot használjon, amelynek a lefedett hossza legalább 90 mm. A legproximálisabb helyzetben lévő sztentgraftnak
teljesítenie kell a rögzítési területre vonatkozó követelményeket a FreeFlo (≥20 mm) vagy a CoveredSeal (≥25 mm)
kialakítás esetében.
6. Amennyiben 90 mm-nél rövidebb sztentgraftot használ a disztális sztentgraft borításának meghosszabbítására, a
szomszédos sztentgraft anyagának szélétől disztális irányban, attól legfeljebb 10 mm-re nyissa ki a sztentgraft disztális
oldali graftanyagának a szélét. A disztális rögzítési terület borításának 10 mm-nél nagyobb meghosszabbításához olyan
sztentgraftot használjon, amelynek a lefedett hossza legalább 90 mm. A legdisztálisabb helyzetben lévő sztentgraftnak
teljesítenie kell a disztális rögzítési helyre vonatkozó követelményeket (≥20 mm). Lásd: 6.1. rész (A betegek kiválasztása)
7. Lásd: 9.7. rész (A Valiant Navion mellkasi sztentgraft kinyitása).
8. Lásd: 9.8. rész (A hegybefogó mechanizmus kinyitása).
9. Lásd: 9.9. rész (A bevezetőrendszer eltávolítása).
10. Lásd: 9.10. rész (A sztentgraft szövetének kisimítása és a sztentgraft modellálása).
2
4
12. ábra. További szakaszok összeillesztése (az első graft van proximálisan behelyezve)
1
3
1
2
3
4
Használati útmutató Magyar 321