Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 79

Upozornění: Při nedostatečném překrytí může dojít k oddělení komponent stentgraftu.
Upozornění: Nepoužívejte stentgrafty kratší než 90 mm u spoje nepodepřeného cévní stěnou nebo ke spojení 2 dříve
umístěných stentgraftů.
Poznámka: Testování trvanlivosti (únavy materiálu) in vitro ukázalo, že dlouhodobá trvanlivost prostředku může být snížena při
použití příliš velké velikosti prostředku nebo při deformacích způsobených srdečními nebo dechovými cykly. Prasknutí drátů
může mít neznámé klinické důsledky, mezi které může mimo jiné patřit migrace prostředku, perforace cévy, ztráta vyloučení
aneurysmatu, zvětšení falešného lumen nebo smrt.
1. Viz část 9.3 (Příprava systému thorakálního stentgraftu Valiant Navion).
2. Viz část 9.4 (Zavedení zaváděcího systému). Posun zaváděcího systému v dříve implantovaném stentgraftu je nutné
pečlivě sledovat pod fluoroskopií, aby bylo zajištěno, že nedojde k posunu implantovaného stentgraftu.
3. Viz část 9.5 (Umístění zaváděcího systému).
4. Viz část 9.6 (Potvrzení pozice stentgraftu). Radiograficky ověřte, že je distální značka na proximálním graftu zarovnaná
s prostřední značkou (mezi třetím a čtvrtým pokrytým stentem) na distálním graftu, aby bylo dosaženo minimální délky
překrytí; výjimkou je použití stentgraftu, který je kratší než 90 mm. Viz obrázek 6, obrázek 12 a obrázek 13. Ověřte také, že
značky na doplňkovém stentgraftu ukazují, že proximální a distální konec krytého stentgraftu je na požadovaném místě.
5. Při použití stentgraftu, který je kratší než 90 mm, k prodloužení pokrytí proximálním stentgraftem, rozviňte okraj materiálu
proximálního graftu tohoto stentgraftu maximálně 10 mm proximálně od okraje materiálu graftu sousedního stentgraftu.
K prodloužení pokrytí proximální cílové zóny o více než 10 mm použijte stentgraft s délkou pokrytí ≥90 mm. Nejproximálněji
umístěný stentgraft musí splňovat požadavky na cílovou zónu pro konfiguraci FreeFlo (≥20 mm) nebo CoveredSeal
(≥25 mm).
6. Při použití stentgraftu, který je kratší než 90 mm, k prodloužení pokrytí distálním stentgraftem, rozviňte okraj materiálu
distálního graftu tohoto stentgraftu maximálně 10 mm distálně od okraje materiálu graftu sousedního stentgraftu.
K prodloužení pokrytí distální cílové zóny o více než 10 mm použijte stentgraft s délkou pokrytí ≥90 mm. Krajní distální
stentgraft musí splňovat požadavky na distální cílovou zónu (≥20 mm). Viz část 6.1 (Výběr pacienta).
7. Viz část 9.7 (Zavedení thorakálního stentgraftu Valiant Navion).
8. Viz část 9.8 (Uvolnění mechanismu záchytky hrotu).
9. Viz část 9.9 (Vyjmutí zaváděcího systému).
10. Viz část 9.10 (Vyrovnání tkaniny stentgraftu a modelování stentgraftu).
2
4
1
3
Obrázek 12. Zarovnání doplňkových sekcí (první graft umístěný proximálně)
1
2
3
4
Návod k použití Česky 77