Gebruiksindicaties; Contra-Indicaties - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

extra fixatie terwijl de bloedstroom door het vat gehandhaafd blijft. De diameters van het proximale en distale uiteinde van de
rechte CoveredSeal-configuratie zijn constant over de bedekte lengte van het product.
Taps toelopende CoveredSeal-configuratie
Deze configuratie heeft proximale en distale CoveredSeal-uiteinden. Aan het proximale uiteinde zijn een intern stentdeel met
6 punten (18 Fr of 20 Fr) of 7 punten (22 Fr) met een W-stent met 12 punten (18 Fr of 20 Fr) of 14 punten (22 Fr) bedekt voor
extra fixatie terwijl de bloedstroom door het vat gehandhaafd blijft. De diameter van het proximale uiteinde van de taps
toelopende CoveredSeal-configuratie is groter dan die van het distale uiteinde.
1.2. Plaatsingssysteem
9
10
8
1. Luerconnector
2. Schroefstuk
3. Sliderhandgreep
4. Trekker
5. Voorste handgreep
6. Grafthuls
7. Stentstop
8. Opsluitmechanisme in tip
9. Radiopaak markeringsringetje
10. Taps toelopende tip
11. Vergrendeling achterste deel
12. Handgreep voor het vrijgeven van het opsluitmechanisme
13. Klemfitting
14. Spoelpoort
Het Valiant Navion-plaatsingssysteem bestaat uit een katheter met een geïntegreerde handgreep voor eenmalig gebruik
waarmee de gebruiker onderdelen gecontroleerd kan plaatsen. Het is verkrijgbaar met een buitendiameter van 18, 20 en 22 Fr
en een werklengte van 93 cm. Het kathetersysteem is flexibel en uitsluitend compatibel met een voerdraad van 0,89 mm
(0,035 inch).
Aan het uiteinde van het binnenste deel is een flexibele taps toelopende tip bevestigd. Deze biedt een soepele overgang van
de voerdraad naar de grafthuls. De externe oppervlakken van de taps toelopende tip en de grafthuls zijn voorzien van een
gladde, hydrofiele coating. Nadat de coating is geactiveerd met een gaasje dat is doordrenkt met steriele zoutoplossing, wordt
toegang tot het bloedvat en opvoeren door de anatomie vergemakkelijkt. Een distale radiopake markering geeft onder
röntgendoorlichting de rand van de grafthuls aan. De spoelpoort is uitgerust met een éénrichtingsklep waarmee de terugstroom
van spoelvloeistof wordt voorkomen en hemostase tijdens de procedure gehandhaafd blijft. Hierdoor kan het
plaatsingssysteem tijdens de voorbereiding van het systeem worden doorgespoeld. De stentgraft wordt geplaatst door de
geïntegreerde sliderhandgreep te draaien of terug te trekken. De handgreep voor het vrijgeven van het opsluitmechanisme in
de tip op de achterkant van het plaatsingssysteem wordt ontgrendeld en teruggetrokken om het proximale uiteinde van de
stentgraft vrij te geven.

2. Gebruiksindicaties

Het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem wordt geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen aan het dalende
deel van de thoracale aorta, met inbegrip van maar niet beperkt tot aneurysma's, dissecties en stomp traumatisch aortaletsel
(afgekort BTAI). De thoracale Valiant Navion-stentgraft wordt geïndiceerd voor uitsluiting van het aneurysma, het valse lumen
of de plaats van de ruptuur en herstel van de bloedstroom door het lumen van de stentgraft. Het instrument is bedoeld voor
toepassing bij patiënten die in aanmerking komen voor conventionele chirurgische reparatie en bij patiënten die niet voor
conventionele chirurgische reparatie in aanmerking komen vanwege reeds bestaande risicofactoren.

3. Contra-indicaties

Het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem is gecontra-indiceerd voor gebruik bij de volgende patiëntenpopulaties:
■
patiënten die een aandoening hebben waarbij de graft geïnfecteerd kan raken
7 6
Afbeelding 2. Plaatsingssysteem
5 4
3
Gebruiksaanwijzing
13 12
2
1
14
11
Nederlands 463