이상사례 - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

4.4. 자기공명영상(MRI)
MRI는 특정 조건 하에서만 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트에 사용할 수 있습니다. 절 11.5(MRI 안전 정보)를 참조하십시
오.
5. 이상사례
5.1. 발생 가능한 이상사례
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템의 사용과 관련하여 발생할 수 있거나 중재가 필요할 수 있는 이상사례 또는 합병
증에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
접근 실패
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접근 부위 합병증(예: 경련, 외상, 출혈, 파열, 박리)
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무력성장폐색
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알레르기 반응(조영제, 항혈소판 요법, 스텐트 그라프트 소
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재 관련)
절단
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아나필락시스
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문합부 가성동맥류
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마취 합병증
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동맥류 파열
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협심증
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대동맥 확장(예: 동맥류, 가성 내강)
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대동맥 판막 손상
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대동맥 혈관 파열
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부정맥
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동맥 협착
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무기폐
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풍선 파열
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시력 상실
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장 허혈
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장 괴사
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장 폐색
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분지 혈관 폐색
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장치의 금속 부분 파손
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둔부 파행
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심장 압전
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카테터 파손
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뇌혈관사고(CVA)/뇌졸중
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정신 상태 변화
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응고병증
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울혈성 심부전
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조영제 독성
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복원술로의 전환
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개복 복원술로의 전환을 요할 수 있는 혈관 손상
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사망
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전개의 어려움/실패
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대동맥 혈관 및 주위 혈관 구조의 박리, 천공 또는 파열
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색전증
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혈류 누출
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과도하거나 부적절한 방사선 노출
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압출/마모
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스텐트 그라프트 전달 실패
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대퇴 신경병증
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누공(대동맥기관지루, 대동맥장관루, 대동맥식도루, 동정
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맥루 및 림프 포함)
위장관 출혈/합병증
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비뇨생식기계 합병증
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개통성 소실
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림프류
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심근경색
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경부 비대
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신생물
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신경 손상
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신경병증
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폐색 - 정맥 또는 동맥
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카테터 삽입 부위의 통증/반응
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마비
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대부전마비
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하반신마비
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감각이상
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가성 내강 관류
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말초 허혈
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말초 신경 손상
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폐렴
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이식 후 증후군
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시술 후 출혈
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시술 중 출혈
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인공삽입물 확장
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인공삽입물 감염
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인공삽입물 파열
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인공삽입물 혈전
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가성동맥류
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폐부종
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폐 색전증
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마취에 대한 반응
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신부전
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신부전
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재수술
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호흡 억제 또는 부전
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역행성 A형 박리
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패혈증
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혈청종
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성기능 장애
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쇼크
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척추 신경 결손
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협착증
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스텐트 그라프트 이탈
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스텐트 그라프트 오배치
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스텐트 그라프트 폐색
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스텐트 그라프트 파열
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스텐트 그라프트 휨 또는 뒤틀림
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일과성 허혈 발작(TIA)
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사용 지침 한국어 361