Implantation Zusätzlicher Konfigurationen - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

1. FreeFlo-Konfiguration
2. CoveredSeal-Konfiguration
9.10. Glätten des Gefäßprothesengewebes und Modellieren der Gefäßprothese (optional)
Der Reliant Gefäßprothesen-Ballonkatheter (separat erhältlich) kann zur Beseitigung von Falten im Prothesenmaterial und zur
Erleichterung der Implantation der Gefäßprothese durch Modellierung der bedeckten Stents eingesetzt werden. Weitere
Informationen hierzu finden Sie in der mit dem Reliant Gefäßprothesen-Ballonkatheter gelieferten Gebrauchsanweisung.
Verwenden Sie den Ballonkatheter, um die proximalen und distalen Dichtungszonen zu modellieren und eine suboptimale
Aufdehnung der selbstexpandierenden Gefäßprothesenkonfigurationen zu verbessern.
Vorsicht: Bei der Behandlung einer Dissektion darf unter keinen Umständen ein Ballon verwendet werden.
Vorsicht: Der Reliant Gefäßprothesen-Ballonkatheter darf nicht bei Patienten mit anamnestisch bekannter Aortendissektion
verwendet werden. Überfüllen Sie den Ballon nicht.
Vorsicht: Beim Aufdehnen einer Gefäßprothese mit dem Reliant Gefäßprothesen-Ballonkatheter besteht ein erhöhtes Risiko
von Gefäßverletzungen oder -rupturen (auch mit möglicher Todesfolge), wenn sich die proximalen und distalen röntgendichten
Markierungen des Ballons nicht vollständig innerhalb des mit Prothesengewebe umhüllten Teils der Prothese befinden.
Hinweis: Dehnen Sie den Ballon vorsichtig auf, insbesondere wenn kalzifizierte, gewundene, stenotische oder anderweitig
erkrankte Gefäße behandelt werden. Den Ballon langsam aufblähen. Es wird empfohlen, stets einen Ersatzballon bereit zu
halten.
Hinweis: Zur Verwendung mit dem thorakalen Gefäßprothesensystem Valiant Navion wird der Reliant Gefäßprothesen-
Ballonkatheter empfohlen. Für die Verwendung anderer Ballonkatheter zum Modellieren von Gefäßprothesen liegen keine
Daten vor.
9.11. Implantation zusätzlicher Konfigurationen
Wenn zur Exklusion der Läsion zwei oder mehr thorakale Valiant Navion Gefäßprothesen erforderlich sind, befolgen Sie bitte
die nachfolgenden Schritte. Tabelle 9 enthält Angaben zur Reihenfolge der Freisetzung.
Vorsicht: Das proximale Ende einer FreeFlo-Gefäßprothese darf nie innerhalb des von Gewebe bedeckten Abschnitts einer
anderen Prothese positioniert werden, da es ansonsten zu einem Abrieb des Gewebes durch den freiliegenden Stent und
damit zu Löchern im Gewebe oder Nahtbruch kommen kann.
Vorsicht: Wird die erforderliche Mindestüberlappung nicht eingehalten, können sich die Komponenten der Gefäßprothese
voneinander lösen.
Vorsicht: Gefäßprothesen mit einer Länge von weniger als 90 mm dürfen nicht an Verbindungsstellen ohne Wandapposition
oder zur Verbindung zweier zuvor eingesetzter Gefäßprothesen verwendet werden.
Hinweis: In-vitro-Tests zur Haltbarkeit (Ermüdung) lassen vermuten, dass die Langzeithaltbarkeit des Produkts bei Vorliegen
einer übermäßigen Überdimensionierung oder Deformation des Produkts im Zusammenhang mit dem Herz- und Atemzyklus
beeinträchtigt sein kann. Drahtbrüche können unbekannte klinische Folgen haben, wie unter anderem Produktmigration,
Gefäßperforation, Verlust der Exklusion des Aneurysmas, Vergrößerung des falschen Lumens und Tod.
1. Siehe Abschnitt 9.3 (Vorbereitung des thorakalen Gefäßprothesensystems Valiant Navion).
130 Gebrauchsanweisung
Abbildung 11. Entfernen des Einführsystems
Deutsch
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