Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 805

9.11. Імплантація додаткових конфігурацій
Якщо для ізоляції ураженої ділянки потрібно 2 або більше конфігурації торакальних стент-графтів Valiant Navion,
виконайте наступні дії. Див. табл. 9 для отримання інформації про порядок розгортання.
Обережно! Проксимальний кінець стент-графта FreeFlo ніколи не повинен перебувати всередині секції іншого графта,
яка покрита тканиною, так як це може призвести до стирання тканини оголеним стентом, що у свою чергу призведе до
виникнення отворів у матеріалі графта або до порушення швів.
Обережно! Недостатнє суміщення може призвести до розділення компонентів стент-графта.
Обережно! Не використовуйте стент-графти довжиною менше 90 мм для з'єднання без опори або для з'єднання 2
раніше встановлених стент-графтів.
Примітка. Тестування міцності in vitro (випробування на втомну міцність) припускають, що довгострокова міцність
пристрою може бути порушена в умовах значного перевищення розміру або деформації, пов'язаної з серцевими і
дихальними циклами. Розриви провідника можуть призвести до невідомих клінічних наслідків, які можуть включати в
себе міграцію пристрою, перфорацію судини, втрату виключення аневризми, збільшення хибного просвіту або смерть,
але не обмежуватися цим.
1. Див. п. 9.3 (Підготовка системи торакального стент-графта Valiant Navion).
2. Див. п. 9.4 (Введення системи доставки). Просування системи доставки всередині раніше імплантованого стент-
графта має проходити під ретельним рентгеноскопічним контролем, щоб переконатися в нерухомості
імплантованого стент-графта.
3. Див. п. 9.5 (Позиціонування системи доставки).
4. Див. п. 9.6 (Підтвердження положення стент-графта). Під рентгеноскопічним контролем переконайтеся, що
дистальний маркер проксимального графта суміщений із серединним маркером (між третім і четвертим покритими
стентами) дистального графта, щоб забезпечити мінімальне перекривання, крім випадків, коли використовується
стент-графт довжиною менше 90 мм). Див. рис. 6, рис. 12 і рис. 13. Крім того, переконайтеся, що маркери на
додатковому стент-графті вказують на те, що проксимальний і дистальний кінці покритого стент-графта знаходяться
в необхідному місці.
5. При використанні стент-графта довжиною менше 90 мм для збільшення охоплення проксимального стент-графта
розгорніть край матеріалу проксимального стент-графта не більше ніж на 10 мм проксимальніше краю матеріалу
прилеглого стент-графта. Для збільшення охоплення проксимальної зони герметизації більш ніж на 10 мм
використовуйте стент-графт з покритою довжиною ≥ 90 мм. Найбільш проксимальний стент-графт повинен
відповідати вимогам цільової зони для конфігурації FreeFlo (≥20 мм) або конфігурації CoveredSeal (≥25 мм).
6. При використанні стент-графта довжиною менше 90 мм для збільшення охоплення дистального стент-графта
розгорніть край матеріалу дистального стент-графта не більше ніж на 10 мм дистальніше краю матеріалу
прилеглого стент-графта. Для збільшення охоплення дистальної зони герметизації більш ніж на 10 мм
використовуйте стент-графт з покритою довжиною ≥ 90 мм. Найбільш дистальний стент-графт повинен відповідати
вимогам дистальної цільової зони (≥20 мм). Див. п. 6.1 (Відбір пацієнтів).
7. Див. п. 9.7 (Розгортання торакального стент-графта Valiant Navion).
8. Див. п. 9.8 (Розгортання механізму захоплення кінчика).
9. Див. п. 9.9 (Виймання системи доставки).
10. Див. п. 9.10 (Розгладження текстильного матеріалу стент-графта та надання стент-графту бажаної форми).
Інструкція з експлуатації Українська мова 803