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Attention : L'extrémité proximale d'une endoprothèse FreeFlo ne doit jamais être positionnée à l'intérieur de la section
couverte d'une autre endoprothèse.
Tableau 9. Ordre de déploiement en cas d'utilisation de plusieurs sections de composants de l'endoprothèse
Diamètre aortique proximal = dia-
mètre aortique distal
Première sec-
Section principale proximale implan-
tion implantée
tée au niveau de l'extrémité proxi-
(section princi-
male de la lésion
pale)
Deuxième
Section principale distale implantée
section
avec un surdimensionnement correct
implantée
de la jonction. En raison de la confi-
(section sup-
guration effilée de la section princi-
plémentaire)
pale distale, ce choix s'adapte correc-
tement à une aorte droite
Troisième sec-
[En option] Sections supplémentaires
tion implantée
implantées avec un surdimensionne-
(section sup-
ment correct au niveau de la jonction
plémentaire)
7. Conseils à transmettre aux patients
Le médecin doit rappeler au patient les informations suivantes lorsqu'il le conseille sur ce dispositif endovasculaire et sur
l'intervention :
■
Différences entre le traitement endovasculaire et l'intervention chirurgicale ouverte
Risques liés à l'intervention chirurgicale ouverte
■
Risques liés au traitement endovasculaire
■
■
Avantages et inconvénients de l'intervention chirurgicale ouverte et du traitement endovasculaire
■
Avantages potentiels du traitement endovasculaire recourant à une approche mini-invasive
■
Possibilité qu'un traitement endovasculaire ou chirurgical ouvert subséquent soit nécessaire
■
Un suivi régulier, notamment une imagerie de l'endoprothèse, doit être effectué. Pour de plus amples informations,
consulter la section 11 (Recommandations relatives à l'imagerie de suivi).
■
Symptômes d'une rupture des vaisseaux aortiques
8. Présentation
8.1. Stérilité
Chaque endoprothèse thoracique Valiant Navion est contenue individuellement dans un système d'implantation. Elle est
stérilisée par un faisceau d'électrons et est fournie stérile à usage unique seulement.
■
Ne pas réutiliser ni essayer de le restériliser.
■
La réutilisation de dispositifs à usage unique risque de compromettre l'intégrité structurelle du dispositif ainsi que les
caractéristiques essentielles des matériaux et de la conception, et/ou d'entraîner une défaillance du dispositif.
■
Si le dispositif est endommagé ou si l'intégrité de la barrière de stérilisation a été compromise, ne pas utiliser le produit.
Contacter un représentant de Medtronic pour obtenir les instructions de retour.
8.2. Contenu
■
Un système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion
■
Un mode d'emploi ou une notice Web
8.3. Conservation
Stocker le système à température ambiante dans un endroit sombre et sec.
9. Mode d'emploi
9.1. Accès vasculaire
1. Établir l'accès vasculaire pour l'introduction du système d'implantation via une petite incision oblique au niveau de l'aine sur
l'artère d'accès principale. Les accès iliaques peuvent être utilisés pour garantir l'insertion du système d'implantation en
toute sécurité. Un site d'accès secondaire doit être utilisé à des fins de diagnostic et d'imagerie. Le site d'accès secondaire
est déterminé à la discrétion du médecin.
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Mode d'emploi
Français
Diamètre aortique proximal > diamètre
aortique distal
Section principale distale (ou une autre
configuration si celle-ci est plus appro-
priée) implantée au niveau de l'extrémité
distale de la lésion
Section principale proximale implantée
avec un surdimensionnement correct au
niveau de la jonction avec la section prin-
cipale distale. Le télescopage proximal
des dispositifs s'adapte à cette forme
d'aorte
[En option] Sections supplémentaires
implantées avec un surdimensionnement
correct au niveau de la jonction
Diamètre aortique proxi-
mal < diamètre aortique
distal
Section principale proximale
implantée au niveau de l'ex-
trémité proximale de la
lésion
Section principale distale
implantée avec un surdimen-
sionnement correct au
niveau de la jonction
[En option] Sections supplé-
mentaires implantées avec
un surdimensionnement cor-
rect au niveau de la jonction
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