Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 584

Atenção: Nunca avance nem recue o equipamento na vasculatura sem fluoroscopia.
9.2. Angiograma inicial
1. Utilizando a fluoroscopia contínua, cruze um fio-guia de 0,89 mm (0,035 pol.) e um cateter angiográfico "pigtail" graduado
(através do local de acesso secundário) para confirmar as zonas de deposição visadas.
2. Utilizando imagens angiográficas, confirme as medições pré-operatórias efetuadas via TC. Consulte da Tabela 2
à Tabela 6 para confirmar o diâmetro do dispositivo.
3. Deixe o cateter angiográfico no lugar durante o procedimento para ajudar a confirmar a posição do enxerto.
Nota: Para melhorar a visualização do arco da aorta torácica, pode escolher uma angulação de 45 a 60 graus oblíqua
anterior esquerda (LAO).
No caso das dissecções, é igualmente aconselhável utilizar a ecocardiografia transesofágica (TEE) ou os ultrassons
intravasculares (IVUS).
9.3. Preparação do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion
1. Inspecione cuidadosamente a embalagem do produto, verificando se existem danos ou defeitos, antes da utilização. Não
utilize se o prazo de validade tiver expirado, o dispositivo estiver danificado ou a barreira de esterilização tiver sido
comprometida.
Nota: A embalagem do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion é constituída por uma barreira estéril de bolsa
individual. Abra a bolsa com cuidado e transfira o sistema de colocação para o campo estéril.
2. Mantendo a ponta cónica do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion acima do manípulo, irrigue a proteção do
enxerto utilizando uma seringa com soro fisiológico heparinizado através da porta de irrigação. Aplique uma pressão
constante na seringa até que o fluido saia pela junção da proteção do enxerto e da ponta cónica ou através dos orifícios
de ventilação do fluido na ponta.
Atenção: Não utilize um injetor automático com a porta de irrigação.
Atenção: Se tiver dificuldades que impeçam a irrigação completa do lúmen da proteção do enxerto, não utilize o
dispositivo.
3. Irrigue o lúmen do fio-guia com soro fisiológico heparinizado através do conector Luer até que o fluido saia da extensão
distal da ponta cónica.
Atenção: Não agarre o manípulo de desengate da captura da ponta durante a lavagem do sistema de colocação.
4. Certifique-se de que o manípulo de desengate da captura da ponta está na posição bloqueada. Não deverá ser possível
rodar o manípulo no sentido dos ponteiros do relógio na posição bloqueada (Figura 4).
Atenção: O início da abertura da endoprótese com o manípulo de desengate da captura da ponta na posição desbloqueada
(rodado no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio) poderá resultar na abertura prematura da extremidade proximal.
9.4. Introdução do sistema de colocação
1. De acordo com os procedimentos endovasculares padrão, se necessário abra os vasos de entrada estreitos com cateteres
para angioplastia transluminal percutânea padrão ou com dilatadores de vasos antes do implante da endoprótese torácica
Valiant Navion. Se necessário, dilate o vaso com um dilatador de vasos cónico. Recomenda-se o uso de uma abordagem
progressiva para a dilatação dos vasos, de acordo com o critério do médico.
2. Introduza o sistema de colocação sobre o fio-guia. Antes da inserção no vaso, ative o revestimento hidrofílico, esfregando
a superfície exterior da proteção do enxerto com uma gaze estéril saturada em soro fisiológico até que a proteção do
enxerto fique escorregadia ao toque.
Nota: O sistema de colocação não requer uma bainha introdutora separada para o local de acesso principal. Se utilizar
uma bainha introdutora separada, consulte as Instruções de utilização fornecidas com a bainha introdutora para obter mais
informações.
582 Instruções de utilização
Figura 4. Manípulo de desengate da captura da ponta na posição bloqueada
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