Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 95

■
Alle længder og diametre på de enheder, som er nødvendige for at fuldføre indgrebet, især når præoperative målinger til
planlægning af behandlingen (behandlingsdiametre/-længder) ikke er givne. Denne fremgangsmåde giver større fleksibilitet
under operationen til at opnå optimalt udfald af indgrebet.
■
Et udvalg af angiografiske katetre, angioplastikkatetre, pigtail-katetre med skala
■
Kontraststof
■ Røntgenudstyr med funktioner for digital angiografi og muligheden for at lagre og genkalde optagelser
■
Operationsstue i tilfælde af, at det bliver nødvendigt at omlægge til åben kirurgi
■
Heparin og hepariniseret saltvandsopløsning
■
Transesofageal ekkokardiografi (TEE)
■
Intravaskulært ultralydskateter (IVUS)
■ Introducer-sheaths til vaskulær adgang og til udførelse af diagnostisk scanning
■
Røntgenfast målepind
■
Reliant-stentgraft-ballonkateter og andre materialer, der anbefales i brugsanvisningen til Reliant
■
Sterilt smøremiddel
■
Et udvalg af stive guidewirer med en diameter på 0,035" (0,89 mm), ≥260 cm i længden
6.3. Anbefalet enhedsstørrelse
Medtronic anbefaler, at Valiant Navion torakalt stentgraftsystem anvendes i overensstemmelse med de
størrelseskonfigurationer, der er angivet i Tabel 2 til og med Tabel 5, og retningslinjerne for valg af størrelse angivet i Tabel 6 til
og med Tabel 8. Hvis målinger til præoperativ planlægning af behandling ikke er givne, skal der være et lager af
systemlængder og -diametre, som er nødvendige for at gennemføre indgrebet til rådighed for lægen. Denne fremgangsmåde
giver større fleksibilitet under operationen til at opnå optimalt udfald af indgrebet. Anvendelse af denne enhed uden for de
anbefalede anatomiske størrelser kan medføre alvorlige utilsigtede hændelser relateret til enheden eller kliniske hændelser.
Den specifikke stentgraft-diameter, der anvendes til behandlingen, skal være overdimensioneret i forhold til det ikke-sygelige
kar ved brug af retningslinjerne for valg af størrelse for at sikre passende radial fiksering. Der forventes nøje overholdelse af
retningslinjerne for valg af størrelse, når en passende enhedsstørelse skal vælges. Tabel 6 til og med Tabel 8 beskriver
retningslinjer for overdimensionering for stentgraft i forhold til kar. Passende overdimensionering er allerede blevet inkorporeret
i de anbefalede størrelser. Der må ikke inkorporeres yderligere overdimensionering. Størrelse uden for dette område kan
medføre endolækage, fraktur, migration, indfoldning eller slitage på graft.
YD (Fr)
18
20
22
YD (Fr)
18
20
22
Tabel 2. FreeFlo lige konfigurationer
Diameter (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Tabel 3. CoveredSeal lige konfigurationer
Diameter (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Dækket længde (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Dækket længde (mm)
94
94, 180
90, 182
90, 182, 223
52, 90, 182, 223
55, 95, 175, 218
Brugsanvisning Dansk 93