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Indicações De Utilização - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Kardioplegie-infusionssystem mit trillium biosurface
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MYOtherm XP™
Sistema de administração de cardioplegia com biossuperfície Trillium™
1. Descrição
O sistema de administração de cardioplegia MYOtherm XP™ com biossuperfície Trillium™ foi concebido para
misturar o sangue arterial de um oxigenador com uma solução de cardioplegia não sanguínea em
determinadas proporções, consoante o sistema escolhido
respectivas designações de produto são apresentadas abaixo na Tabela 1. A linha de administração ao doente
é embalada em separado para facilitar a transferência estéril para o campo operatório antes da ligação à saída
de administração do sistema de cardioplegia. A linha de monitorização da pressão, a torneira de passagem de
três vias, o protetor do indicador de pressão e uma linha de escape da pressão com válvula de escape, já se
encontram previamente ligados.
Sistema MYOtherm XP com
modelo de biossuperfície
Trillium
XP41T, XP41BT
a
Nota: A série XP41BT (ponte) permite administrar 100% do sangue tal como prescrito pelo médico.
1.1. Especificações
Ventilador
Débito de sangue recomendado
Ecrã do filtro
Volume nominal do permutador de calor
Área da superfície de contacto do permutador de calor com o sangue 0,06 m
Tamanho
Conector de entrada
Conector de saída
Monitor de pressão/portas de escape da pressão
Portas da água
Limite da pressão da fase aquosa
Limite da pressão da fase sanguínea (pós-enchimento)
Temperatura máxima da água
Temperatura máxima de transporte
Guarde o produto à temperatura ambiente.
1.2. Acessórios disponíveis separadamente
Sonda de temperatura TP
Suporte MYOtherm XP™ para cardioplegia
2. Indicações de utilização
O sistema MYOtherm XP com biossuperfície Trillium destina-se a permitir misturar, aquecer/arrefecer e
administrar solução de cardioplegia/sangue oxigenado numa proporção pré-determinada, durante
procedimentos de bypass cardiopulmonar de rotina com uma duração máxima de 6 horas. A solução de
cardioplegia/sangue é administrada ao doente através do sistema de administração de cardioplegia e de cânula
adequada com o funcionamento de uma única bomba de rolamentos oclusiva.
3. Contraindicações
Utilize o dispositivo somente da forma indicada.
4. Avisos
Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. Se o utilizador não
ler, não cumprir todas as instruções ou não respeitar todos os avisos referidos, poderá causar lesões
graves ou a morte do doente.
1
Tecnologia licenciada mediante acordo da BioInteractions, Limited, Reino Unido.
64
Instruções de utilização
Tabela 1.
Rácio de
Dimensões do diâmetro interno dos
administra-
tubos
a
ção
Linha de sangue
4:1
0,64 cm (1/4 pol.)
Português (PT)
1
. As especificações de cada sistema standard e as
Linha de cardiople-
gia
0,32 cm (1/8 pol.)
Aço inoxidável
≤500 ml/min
150 μm
44 ml
2
Adulto
0,64 cm (1/4 pol.)
0,48 cm (3/16 pol.)
Luer lock fêmea padrão
Conectores de acoplamento rápido
(1,3 cm [1/2 pol.])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
50 °C (122 °F)
Tipo de bomba
Bomba de rola-
mentos padrão
(95 pol.
2
)

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