Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 339

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Uso appropriato di anticoagulanti (ad esempio, eparina)
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Opportuno uso di mezzo di contrasto a fini radiografici
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Embolizzazione
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Posizionamento di endoprotesi vascolari
■ Incisione femorale, arteriotomia e riparazione
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Tecniche selettive e non selettive con uso di fili guida e cateteri
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Tecniche che prevedono l'uso di dispositivi di recupero a cappio
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Tecniche atte a minimizzare l'esposizione a radiazioni
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Selezione e scelta delle dimensioni dei dispositivi
Materiali consigliati per l'impianto del dispositivo
Al momento di effettuare l'intervento, Medtronic raccomanda che il medico abbia a disposizione quanto segue:
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Tutti i dispositivi con le lunghezze e i diametri necessari a completare la procedura, in special modo qualora le misurazioni
preoperatorie per la pianificazione del trattamento (diametri/lunghezze di trattamento) non siano certe. Questo approccio
consente una maggiore flessibilità intraoperatoria ai fini dell'esito ottimale della procedura.
■ Assortimento di cateteri per angiografia, cateteri per angioplastica, cateteri pigtail
■ Mezzi di contrasto
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Fluoroscopio predisposto per angiografia digitale e in grado di registrare e richiamare tutte le immagini
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Una sala operatoria ed un'équipe chirurgica, nell'eventualità che sia necessaria una conversione in chirurgia a cielo aperto
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Eparina e soluzione salina eparinizzata
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Apparecchio per ecocardiografia transesofagea (TEE)
■ Catetere per ecografia endovascolare (IVUS)
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Introduttori per l'accesso vascolare e l'esecuzione di immagini diagnostiche
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Righello radiopaco
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Catetere a palloncino per endoprotesi Reliant ed altri materiali raccomandati dal manuale di istruzioni Reliant
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Lubrificante sterile
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Assortimento di fili guida rigidi con diametro di 0,89 mm (0,035"), lunghezza ≥260 cm
6.3. Dimensioni raccomandate del dispositivo
Medtronic raccomanda l'impiego dell'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion in conformità alle dimensioni
delle configurazioni fornite a partire dalla tabella 2 fino alla tabella 5 e alle linee guida di dimensionamento illustrate a partire
dalla tabella 6 fino alla tabella 8. Se le misurazioni preoperatorie per la pianificazione del trattamento non sono certe, il medico
deve poter disporre di una scorta di lunghezze e diametri necessari per completare la procedura. Questo approccio consente
una maggiore flessibilità intraoperatoria ai fini dell'esito ottimale della procedura. L'uso di questo dispositivo al di fuori delle
dimensioni anatomiche raccomandate può determinare gravi effetti o eventi clinici indesiderati associati al dispositivo.
Il diametro specifico dell'endoprotesi utilizzata per il trattamento deve essere sovradimensionato rispetto al vaso sano, in base
alle linee guida di dimensionamento, in modo da garantire il corretto fissaggio radiale. Ai fini della determinazione delle
dimensioni appropriate del dispositivo è richiesta la rigorosa osservanza delle linee guida di dimensionamento. Le linee guida
per il sovradimensionamento dell'endoprotesi rispetto al vaso sono descritte dalla tabella 6 alla tabella 8. Il corretto
sovradimensionamento è stato già incluso nelle dimensioni raccomandate. Non aggiungere ulteriore sovradimensionamento.
Le dimensioni non comprese in questo intervallo possono comportare il rischio potenziale di endoleak, rottura, migrazione,
ripiegamento verso l'interno o usura della protesi.
DE (Fr)
18
20
22
Tabella 2. Configurazioni FreeFlo retto
Diametro (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Lunghezza coperta (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Istruzioni per l'uso Italiano 337