Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 726

1. Konfiguracija FreeFlo
2. Konfiguracija CoveredSeal
9.10. Ispravljanje nabora tkanine stent grafta i modelovanje stent grafta (po izboru)
Reliant stent graft balon-kateter (dostupan zasebno) može se koristiti za ispravljanje naboranih i zgužvanih delova materijala
grafta i da pomogne u implantaciji stent grafta putem modelovanja pokrivenih stentova. Pogledajte uputstva za upotrebu
dostavljena sa Reliant stent graft balon-kateterom za više informacija. Koristite balon-kateter za modelovanje proksimalnih i
distalnih zona zaptivanja, kao i za bolje suboptimalno širenje samoširećih stent graft konfiguracija.
Oprez: Nemojte koristiti balon kod lečenja disekcije.
Oprez: Nemojte koristiti Reliant stent graft balon-kateter kod pacijenata koji su prethodno bolovali od aortne disekcije. Nemojte
prekomerno naduvavati balon.
Oprez: Prilikom širenja vaskularne proteze uz pomoć Reliant stent graft balon-katetera, postoji povećan rizik od povrede ili
pucanja krvnog suda, kao i smrti pacijenta, ukoliko proksimalni i distalni RO markeri na balonu nisu u potpunosti u okviru
pokrivenog dela proteze (tkanine grafta).
Napomena: Budite oprezni prilikom naduvavanja balona, posebno kod kalcifikovanih, tortuoznih, stenotičnih ili na drugi način
obolelih krvnih sudova. Povećavajte ga polako. Preporučuje se imati na raspolaganju i rezervni balon.
Napomena: Reliant stent graft balon-kateter se preporučuje za upotrebu sa Valiant Navion stent graft sistemom za torakalnu
aortu. Nema dostupnih podataka o korišćenju drugih balon-katetera u ponovnom modelovanju stent graftova.
9.11. Implantiranje dodatnih konfiguracija
Ako su potrebne 2 ili više konfiguracija Valiant Navion stent grafta za torakalnu aortu da bi se lezija isključila iz cirkulacije,
sledite dolenavedene korake. Redosled plasiranja nudi tab. 9.
Oprez: Proksimalni kraj FreeFlo stent grafta nikada ne treba postavljati unutar dela drugog grafta pokrivenog tkaninom zato što
bi to moglo da dovede do oštećenja površinskog sloja tkanine ogoljenim stentom, uzrokujući tako pojavu rupa u materijalu
grafta ili pucanje šavova.
Oprez: Ako nema dovoljnog preklapanja, može doći do odvajanja komponenti stent grafta.
Oprez: Nemojte da koristite stent graftove kraće od 90 mm na nepodržanom spoju, kao ni za povezivanje 2 prethodno
postavljena stent grafta.
Napomena: In vitro ispitivanje izdržljivosti (zamora materijala) ukazuje na to da bi dugoročna izdržljivost medicinskog sredstva
mogla biti ugrožena u uslovima prekomernog povećavanja ili deformisanja sredstva, povezanih sa srčanim i respiratornim
ciklusima. Pucanje žice može imati nepredvidive kliničke posledice koje, između ostalih, mogu da obuhvataju pomeranje
medicinskog sredstva, perforaciju krvnog suda, gubitak isključivanja aneurizme iz cirkulacije, uvećavanje lažnog lumena i smrt.
1. Pogledajte odeljak 9.3 („Priprema Valiant Navion sistema stent grafta za torakalnu aortu").
2. Pogledajte odeljak 9.4 („Uvođenje sistema za plasiranje"). Uvlačenje sistema za plasiranje unutar prethodno implantiranog
stent grafta mora biti pažljivo praćeno pomoću fluoroskopije kako bi se sprečilo pomeranje implantiranog stent grafta.
3. Pogledajte odeljak 9.5 („Postavljanje sistema za plasiranje").
4. Pogledajte odeljak 9.6 („Provera položaja stent grafta"). Proverite pomoću radiografije da li je distalni marker na
proksimalnom graftu poravnat sa srednjim markerom (između trećeg i četvrtog pokrivenog stenta) na distalnom graftu da
biste postigli minimalno preklapanje, osim kada koristite stent graft koji je kraći od 90 mm. Pogledajte sl. 6, sl. 12 i sl. 13.
724 Uputstva za upotrebu
Slika 11. Uklanjanje sistema za plasiranje
Srpski
1 2