Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 557

Atenção: Nunca avance nem recue o equipamento na vasculatura sem fluoroscopia.
9.2. Angiograma inicial
1. Utilizando fluoroscopia contínua, cruze um fio-guia de 0,89 mm (0,035 pol.) e um cateter angiográfico "pigtail" graduado
(através do local de acesso secundário) para confirmar as zonas de deposição alvo.
2. Utilizando imagens angiográficas, confirme as medições tomográficas pré-operatórias. Consulte a Tabela 2 até Tabela 6
para confirmar o diâmetro do dispositivo.
3. Deixe o cateter angiográfico no lugar durante o procedimento para ajudar a confirmar a posição do enxerto.
Observação: Para melhorar a visualização do arco aórtico torácico, pode ser escolhida uma angulação oblíqua anterior
esquerda (LAO) de 45 a 60 graus.
No caso de dissecações, também é aconselhável utilizar ecocardiografia transesofágica (TEE) ou ultrassom intravascular
(IVUS).
9.3. Preparação do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion
1. Inspecione cuidadosamente a embalagem do produto quanto a danos ou defeitos antes da utilização. Não utilize o
dispositivo se o prazo de validade tiver expirado, se o dispositivo estiver danificado ou se a barreira estéril tiver sido
comprometida.
Observação: A embalagem do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion consiste em uma barreira estéril de bolsa
única. Abra a bolsa cuidadosamente e transfira o sistema de colocação para um campo estéril.
2. Segurando a ponta cônica do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion acima do cabo, irrigue o revestimento do
enxerto usando uma seringa com soro fisiológico heparinizado através da porta de irrigação. Aplique pressão constante na
seringa até ver o fluido sair pela junção do revestimento do enxerto e da ponta cônica ou pelas saídas de fluido da
extremidade.
Atenção: Não utilize um injetor automático com a porta de irrigação.
Atenção: Se encontrar dificuldades que impeçam a irrigação completa do lúmen do revestimento do enxerto, não utilize o
dispositivo.
3. Irrigue o lúmen do fio-guia com soro fisiológico heparinizado através do conector Luer até ver fluido sair pela parte distal
da ponta cônica.
Atenção: Não agarre o cabo de desengate da captura da ponta enquanto irriga o sistema de colocação.
4. Verifique se o cabo de desengate da captura da ponta está na posição de travado. O cabo não deve poder rodar no
sentido horário na posição de travado (Figura 4).
Atenção: O início da abertura da endoprótese com o cabo de desengate da captura da ponta na posição de destravado
(rodado no sentido anti-horário) pode resultar em abertura prematura da extremidade proximal.
9.4. Introdução do sistema de colocação
1. Se necessário, abra os vasos de entrada estreitos com cateteres de angioplastia transluminal percutânea padrão ou
dilatadores de vasos antes do implante da endoprótese torácica Valiant Navion, de acordo com procedimentos
endovasculares padrão. Se necessário, dilate o vaso com um dilatador de vasos cônico. Recomendamos uma abordagem
progressiva para dilatação do vaso, a critério do médico.
2. Introduza o sistema de colocação sobre o fio-guia. Antes da inserção no vaso, ative o revestimento hidrofílico esfregando
a superfície externa do revestimento do enxerto com uma gaze estéril saturada em soro fisiológico, até que o revestimento
do enxerto fique escorregadio ao toque.
Observação: O sistema de colocação não requer uma bainha introdutora separada para o local de acesso principal. Se
for utilizada uma bainha introdutora separada, consulte as Instruções de utilização fornecidas com a bainha introdutora
para obter mais informações.
Figura 4. Cabo de desengate da captura da ponta na posição de travado
Instruções de utilização Português (BR) 555