Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 716

■
izbor medicinskog sredstva i određivanje veličine
Materijali koji se preporučuju za implantaciju medicinskog sredstva
Medtronic preporučuje da, u trenutku operacije, lekarima budu dostupni sledeći materijali:
■
Trebalo bi na raspolaganju imati medicinska sredstva svih dužina i prečnika, neophodnih za sprovođenje procedure,
posebno ako preoperativna merenja prilikom planiranja procedure (prečnici/dužine koje su obuhvaćene lečenjem) nisu
pouzdana. Ovakav pristup pruža veću fleksibilnost tokom operacije kako bi se postigao najbolji ishod procedure.
■
različiti kateteri za angiografiju, kateteri za angioplastiku, kateteri sa uvijenim vrhom sa podeocima
■
kontrastna sredstva
■
fluoroskop sa mogućnostima digitalne angiografije i sposobnosti da snima i ponovo prikaže snimak
■ operaciona sala u slučaju da je neophodna hitna konverzija u otvorenu hirurgiju
■
heparin i rastvor soli sa heparinom
■
transezofagealna ehokardiografija (TEE)
■
kateter za intravaskularni ultrazvuk (IVUS)
■
uvodnici za vaskularni pristup i dijagnostičko snimanje
■ rendgen-nepropusni lenjir
■ Reliant stent graft balon-kateter i ostali materijali koji su preporučeni u uputstvima za upotrebu Reliant medicinskog
sredstva
■
sterilni lubrikant
■ izbor krutih vodič-žica prečnika 0,035 in (0,89 mm), dužine ≥ 260 cm
6.3. Preporučena veličina sredstva
Medtronic preporučuje da se Valiant Navion sistem stent grafta za torakalnu aortu koristi u skladu sa podacima za određivanje
veličine konfiguracija iznetim u tabelama od tab. 2 do tab. 5 i smernicama za određivanje veličine koje navode tabele od tab. 6
do tab. 8. Ukoliko merenja u toku postupka preoperativnog planiranja nisu pouzdana, lekaru na raspolaganju treba da budu sve
dužine i prečnici neophodni za obavljanje postupka. Ovakav pristup pruža veću fleksibilnost tokom operacije kako bi se
postigao najbolji ishod procedure. Korišćenje medicinskog sredstva izvan preporučenog anatomskog opsega veličina može
dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava ili kliničkih događaja povezanih sa medicinskim sredstvom.
Prečnik određenog stent grafta, korišćenog prilikom lečenja, treba povećati srazmerno veličini zdravog krvnog suda,
pridržavajući se pritom smernica za određivanje veličine da bi se osigurala radijalna fiksacija. Prilikom izbora odgovarajuće
veličine medicinskog sredstva treba se strogo pridržavati smernica za određivanje veličine. Tabele od tab. 6 do tab. 8 opisuju
smernice za povećavanje stent grafta, shodno veličini krvnog suda. Odgovarajuće povećavanje je već sastavni deo
preporučenih veličina. Ne treba povećavati medicinsko sredstvo više nego što je preporučeno. Određivanje veličine izvan ovog
opsega može dovesti do krvarenja unutar aneurizme, pucanja, pomeranja, zamotavanja ili habanja grafta.
SP (F)
18
20
22
SP (F)
18
714 Uputstva za upotrebu
Tabela 2. Konfiguracije FreeFlo Straight
Prečnik (mm)
Tabela 3. Konfiguracije CoveredSeal Straight
Prečnik (mm)
Srpski
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
20
22
25
Pokrivena dužina (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Pokrivena dužina (mm)
94
94, 180