Побічні Явища - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Не рекомендується розміщувати торакальний стент-графт Valiant Navion вище рівня надмірної кальцифікації або
тромбу в судині, з огляду на підвищений ризик відриву матеріалу при дистальній репозиції торакального стент-
графта Valiant Navion. Див. п. 9.5 (Позиціонування системи доставки).
■
Якщо торакальний стент-графт Valiant Navion частково розкритий і прилягає до судинної стінки, його просування
заборонено.
■
Забороняється розміщувати проксимальний кінець частини торакального стент-графта Valiant Navion за лівою
загальною сонною артерією (Зона 0 або Зона 1). Див. рис. 3.
■
Простежте за тим, щоб торакальний стент-графт Valiant Navion розташовувався у відповідній зоні герметизації, що
складається зі здорових тканин. Здорова тканина визначається як тканина без ознак периферичного пристінкового
тромбу, інтрамуральної гематоми, виразкування і/або відсутність аневризматичного ураження. Недотримання цих
вимог може призвести до недостатньої герметизації або пошкодження судини, включаючи перфорацію. Див. п. 6.1
(Відбір пацієнтів).
■
Будь-яке ендопідтікання, не усунуте під час імплантування, має ретельно контролюватися після процедури.
■
Уникайте закупорки артеріальних гілок, які не мають колатеральної або захищеної перфузії до кінцевих органів або
структур організму. Якщо необхідне покриття ЛПА, перевірте кровотік хребетних або мозкових артерій, а також
ретроградний кровотік ЛПА.
Обережно! У пацієнтів з прохідним шунтом ЛВГА-ЛПНА (ліва внутрішня грудна артерія – ліва передня низхідна
артерія) виключення з кровотоку ЛПА слід розглядати тільки в тому випадку, якщо до імплантації стент-графта були
накладені додаткові шунти.
4.4. Магнітно-резонансна томографія (МРТ)
При наявності імплантованого торакального стент-графта Valiant Navion МРТ можна виконувати тільки за дотримання
особливих умов. Див. п. 11.5 (Інформація щодо безпеки МРТ).
5. Побічні явища
5.1. Можливі небажані явища
Небажані явища або ускладнення, пов'язані з використанням системи торакального стент-графта Valiant Navion, які
можуть виникнути або потребувати втручання (перелік не є вичерпним):
■
Помилка при доступі
■
Ускладнення в місці доступу (наприклад, спазм,
травма, кровотеча, розрив, розшарування)
■
Адинамічна кишкова непрохідність
■
Алергічна реакція (на контрастну речовину, антиагре-
гантну терапію, матеріал стент-графта)
■
Ампутація
■
Анафілаксія
■
Хибна аневризма анастомозу
Рисунок 3. Зони розміщення покритого стент-графта
■
Порушення прохідності
■
Лімфоцеле
■
Інфаркт міокарда
■
Розширення шийки аневризми
■
Новоутворення
■
Травма нерва
■
Нейропатія
Інструкція з експлуатації Українська мова 789