Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 179

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Evolución natural del aneurisma de la aorta torácica, los aneurismas fusiformes y saculares, las úlceras penetrantes y las
enfermedades concomitantes asociadas al aneurisma de la aorta torácica.
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Interpretación de imágenes radiográficas, fluoroscópicas y angiográficas.
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Angioplastia.
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Uso adecuado de anticoagulantes (por ejemplo, heparina).
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Uso apropiado del material de contraste radiográfico.
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Embolización.
■ Colocación de endoprótesis endovasculares.
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Corte femoral, arteriotomía y reparación.
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Técnicas de guía y catéter no selectivas y selectivas.
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Técnicas de captura con lazo.
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Técnicas para reducir al mínimo la exposición a la radiación.
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Selección y determinación del tamaño del dispositivo.
Materiales recomendados para la implantación del dispositivo
En el momento de la cirugía, Medtronic recomienda que los médicos tengan disponibles los siguientes materiales:
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Todas las longitudes y diámetros de los dispositivos necesarios para realizar la intervención, especialmente cuando las
mediciones preoperatorias de planificación del caso (diámetros/longitudes de tratamiento) no estén confirmadas. Este
enfoque permite una mayor flexibilidad intraoperatoria para lograr unos resultados óptimos de la intervención.
■ Diversos catéteres angiográficos, catéteres de angioplastia y catéteres pigtail graduados.
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Medios de contraste.
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Fluoroscopio con capacidad para angiografías digitales y para la grabación y la recuperación de imágenes.
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Quirófano por si fuera necesaria la conversión a una intervención quirúrgica abierta de emergencia.
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Heparina y solución salina heparinizada.
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Ecocardiografía transesofágica (ETE).
■ Catéter para ecografía intravascular (EIV).
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Introductores para acceso vascular y para la adquisición de imágenes diagnósticas.
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Regla radiopaca.
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Catéter con balón Reliant para endoprótesis y otros materiales recomendados en las Instrucciones de uso de Reliant.
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Lubricante estéril.
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Surtido de guías rígidas de 0,89 mm (0,035 pulg.) de diámetro y ≥260 cm de longitud.
6.3. Tamaño recomendado del dispositivo
Medtronic recomienda utilizar el sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion de acuerdo con las configuraciones de
tamaño indicadas en la Tabla 2 a la Tabla 5 y con las pautas para la elección del tamaño presentadas en la Tabla 6 a
la Tabla 8. Si las mediciones de la planificación preoperatoria del caso no están confirmadas, el médico deberá disponer del
inventario de longitudes y diámetros del sistema necesario para realizar la intervención. Este enfoque permite una mayor
flexibilidad intraoperatoria para lograr unos resultados óptimos de la intervención. El uso de este dispositivo fuera del tamaño
anatómico recomendado puede causar efectos adversos graves relacionados con el dispositivo o efectos clínicos graves.
El diámetro específico de la endoprótesis utilizado para el tratamiento debe sobredimensionarse con respecto al vaso sano,
conforme a las pautas para la elección del tamaño, para garantizar una fijación radial adecuada. Se presupone una
observancia estricta de las pautas para la elección del tamaño al seleccionar el tamaño adecuado del dispositivo. En la Tabla 6
a la Tabla 8 se describen las pautas para el sobredimensionamiento de la endoprótesis respecto del vaso. En los tamaños
recomendados ya se ha incluido el sobredimensionamiento apropiado. No debe aplicarse un sobredimensionamiento
adicional. La elección de un tamaño fuera de este intervalo puede causar endofugas, rotura, desplazamiento, plegamiento
interno o desgaste de la endoprótesis.
DE (Fr)
18
20
Tabla 2. Configuraciones FreeFlo rectas
Diámetro (mm)
20
22
25
28
31
34
37
Longitud cubierta (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
Instrucciones de uso Español 177