Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 611

Atenție: Nu înaintați și nu retrageți niciodată echipamentul în/din rețeaua vasculară fără a utiliza fluoroscopia.
9.2. Angiograma inițială
1. Prin fluoroscopie continuă, introduceți un fir de ghidare de 0,035 in (0,89 mm) și cateterul gradat de tip pigtail pentru
angiografie (prin locația de acces secundară) pentru a confirma zonele de implantare țintă.
2. Utilizând imagistica angiografică, confirmați măsurătorile TC preoperatorii. Consultați tabelul 2 și tabelul 6 pentru a
confirma diametrul dispozitivului.
3. Mențineți cateterul pentru angiografie în poziția inițială în timpul procedurii pentru confirmarea poziției grefei.
Notă: Pentru a optimiza vizualizarea cârjei aortice toracice, poate fi ales un unghi de 45-60 de grade în poziția oblică
anterioară stângă (OAS).
Pentru disecții, se recomandă și utilizarea ecocardiografiei transesofagiene (TEE) sau a ecografiei intravasculare (IVUS).
9.3. Pregătirea sistemului de grefă toracică de tip stent Valiant Navion
1. Înainte de utilizare, inspectați cu atenție toate ambalajele produsului pentru a constata eventualele deteriorări sau defecte.
Nu utilizați dacă s-a depășit data de expirare, dispozitivul este deteriorat sau bariera sterilă a fost compromisă.
Notă: Sistemul de grefă toracică de tip stent Valiant Navion este ambalat într-un săculeț cu pereți simpli cu barieră sterilă.
Deschideți cu atenție săculețul și transferați sistemul de plasare în câmpul steril.
2. În timp ce țineți capătul conic al sistemului de grefă toracică de tip stent Valiant Navion mai sus decât mânerul, spălați
materialul care acoperă grefa, utilizând o seringă cu soluție salină heparinizată, prin orificiul de spălare. Exercitați o
presiune constantă asupra seringii, până când vedeți că iese lichidul pe la joncțiunea dintre materialul care acoperă grefa și
vârful conic sau prin fantele pentru lichid din vârf.
Atenție: Nu utilizați un injectomat la orificiul de spălare.
Atenție: Dacă întâmpinați dificultăți care împiedică spălarea completă a lumenului materialului care acoperă grefa, nu
utilizați dispozitivul.
3. Spălați lumenul firului de ghidare cu soluție salină heparinizată prin conectorul luer, până când vedeți că iese lichidul din
porțiunea distală a vârfului conic.
Atenție: Nu apucați mânerul de eliberare a mecanismului de prindere a vârfului în timp ce clătiți sistemul de plasare.
4. Verificați ca mânerul de eliberare a mecanismului de prindere a vârfului să fie în poziția blocat. Dacă este în poziția blocat,
mânerul nu trebuie să se rotească în sensul acelor de ceasornic (figura 4).
Figura 4. Mânerul de eliberare a mecanismului de prindere a vârfului în poziția blocat
Atenție: Începerea așezării grefei de tip stent cu mânerul de eliberare a mecanismului de prindere a vârfului deblocat (rotit în
sens invers acelor de ceasornic) poate determina eliberarea prematură a capătului proximal.
9.4. Introducerea sistemului de plasare
1. Dacă este necesar, deschideți vasele sangvine de acces înguste cu catetere standard pentru angioplastie percutanată
transluminală sau cu un dilatator pentru vase sangvine înainte de implantarea grefei toracice de tip stent Valiant Navion,
conform procedurilor endovasculare standard. Dacă este necesar, dilatați vasul sangvin cu un dilatator conic pentru vase
sangvine. Pentru dilatarea vaselor sangvine, se recomandă o abordare în trepte, la alegerea medicului.
2. Introduceți sistemul de plasare deasupra firului de ghidare. Înainte de introducerea în vasul sangvin, activați stratul hidrofil
ștergând suprafața învelișului de grefă cu o compresă sterilă saturată în ser fiziologic până când învelișul de grefă este
alunecos la atingere.
Notă: Sistemul de plasare nu necesită o teacă de introducere separată pentru locația de acces primară. Dacă se utilizează
o teacă de introducere separată, consultați instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu teaca de introducere, pentru mai
multe informații.
Instrucţiuni de utilizare Română 609