Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 607

■
Amplasarea grefelor de tip stent endovasculare
■
Denudație femurală, arteriotomie și reparație chirurgicală
■
Tehnici neselective și selective pentru fire de ghidare și catetere
■
Tehnici de captare
■ Tehnici de minimizare a expunerii la radiații
■
Selectarea și dimensionarea dispozitivelor
Materiale recomandate pentru implantarea dispozitivului
Medtronic recomandă ca, în timpul intervenției chirurgicale, medicii să aibă la dispoziție următoarele materiale:
■ Toate lungimile și diametrele dispozitivelor necesare pentru finalizarea procedurii, mai ales în situația în care măsurile de
planificare preoperatorie (diametre/lungimi pentru tratament) nu sunt precise. Această abordare permite o flexibilitate
intraoperatorie mai mare, care asigură obținerea unor rezultate procedurale optime.
■
Catetere angiografice, catetere pentru angioplastie, catetere gradate de tip pigtail potrivite
■
Substanțe de contrast
■
Fluoroscop cu capacitate de realizare a angiografiilor digitale și de înregistrare și memorare a imaginilor
■ Echipamente chirurgicale în cazul în care este necesară conversia de urgență la chirurgie deschisă
■ Soluție salină cu heparină sau heparinizată
■
Ecocardiografie transesofagiană (TEE)
■
Cateter pentru ecografie intravasculară (IVUS)
■
Teci introducătoare pentru accesul în vasele sangvine și pentru realizarea imaginilor de diagnosticare
■
Liniar radioopac
■ Cateter cu balon Reliant pentru grefe de tip stent și alte materiale recomandate în Instrucțiunile de utilizare Reliant
■
Lubrifiant steril
■
Diverse fire de ghidare rigide cu diametrul de 0,035 in (0,89 mm), cu lungimea ≥ 260 cm
6.3. Dimensionarea recomandată a dispozitivelor
Medtronic recomandă utilizarea sistemului de grefă toracică de tip stent Valiant Navion în conformitate cu configurațiile de
dimensionare prezentate în tabelul 2 și tabelul 5 și cu instrucțiunile de dimensionare prezentate în tabelul 6 și tabelul 8. Dacă
măsurătorile de planificare preoperatorie a cazului nu sunt sigure, medicul trebuie să aibă la dispoziție un inventar de lungimi și
diametre ale sistemului necesare pentru finalizarea procedurii. Această abordare permite o flexibilitate intraoperatorie mai
mare, care asigură obținerea unor rezultate procedurale optime. Utilizarea acestui dispozitiv fără respectarea dimensiunilor
anatomice recomandate poate determina evenimente adverse grave asociate cu dispozitivul sau evenimente clinice.
Diametrul grefei de tip stent specifice utilizate pentru tratament trebuie să fie supradimensionat în raport cu vasul sănătos,
utilizând instrucțiunile privind alegerea dimensiunii, pentru a asigura fixarea radială corectă. Este obligatoriu ca dimensiunea
corectă a dispozitivului să fie selectată cu respectarea strictă a instrucțiunilor privind alegerea dimensiunii. În tabelul 6
și tabelul 8 sunt prezentate instrucțiunile privind supradimensionarea grefei de tip stent în raport cu vasul. Supradimensionarea
corectă a fost deja încorporată în dimensiunile recomandate. Nu trebuie să fie încorporată nicio supradimensionare
suplimentară. Alegerea unor dimensiuni din afara intervalului recomandat poate avea ca rezultat scurgerea internă, fractura,
migrarea, plierea grefei înspre interior sau uzura grefei.
Diametru exterior (Fr)
18
20
22
Tabelul 2. Configurațiile FreeFlo drepte
Diametru (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Lungime acoperită (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Instrucţiuni de utilizare Română 605