Rådgivning Af Patienten - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Angivelse af kardiameter (mm)
Forsigtig: Det er lægens ansvar, at Valiant Navion torakal stentgraft har den rigtige størrelse. Dette stentgraftstørrelsesvalg
indbefatter den anbefalede enheds overdimensionering til anatomisk dimension og blev baseret på in vitro testdata. Der må
ikke inkorporeres yderligere overdimensionering.
Forsigtig: Overdimensionering af stentgraften i forhold til åren med mere end 10% kan skabe usikkerhed i forbindelse med
dissekterende væv og intramural hæmatom.
Når der kræves flere stentgrafter til at ekskludere mållæsionen, og samlingen af komponenter eller den overlappende
forbindelse ikke understøttes af det ikke-syge kar (dvs. det er i aneurismesækken), bør den indvendige komponents diameter
vælges med en overstørrelse på 6 mm i forhold til den udvendige komponent. I tilfælde hvor en 20 mm stentgraft anvendes
som en udvendig komponent, skal diameteren på den indvendige komponent være overdimensioneret med 5 mm i forhold til
den udvendige komponent. Hvis stentgraften er understøttet af karret, skal den overdimensioneres i forhold til det
understøttende native kar som beskrevet i Tabel 6. For at opnå passende overstørrelse ved en komponentsamling, kan det
være nødvendigt at benytte koniske konfigurationer.
Rækkefølgen af anlæggelse, når der anvendes mange stentgraftkonfigurationer kan variere, afhængigt af aortas diameter
proksimalt og distalt for læsionen. Tabel 9 skal følges for at afgøre rækkefølgen af anlæggelsen, når der anvendes mange
stentgraftkonfigurationer.
Forsigtig: Når akutte dissektioner behandles med flere enheder, skal den proksimale enhed anlægges først. Retrograd
dissektion kan blive resultatet, hvis det falske lumen utilsigtet sættes under tryk.
Bemærk: Hvis karrets diameter og tilstand kræver enheder med forskellige proksimale og distale diameterkonfigurationer, bør
stentgraften med den mindste diameter placeres først, enten ved den proksimale eller distale ende af læsionen.
Forsigtig: Den proksimale ende af en FreeFlo-stentgraft må aldrig anbringes inden i den dækkede del af en anden stentgraft.
Tabel 9. Rækkefølgen af anlæggelse, når der anvendes mange stentgraftkomponentdele
Proksimal aortadiameter = Distal
aortadiameter
Første del Proksimal hoveddel implanteret i den
implanteret (pri- proksimale ende af læsionen
mær del)
Anden del Distal hoveddel implanteret med kor-
implanteret rekt overdimensionering i samlingen.
(supplerende På grund af den koniske konfigura-
del) tion af den distale hoveddel passer
denne korrekt til en lige aorta
Tredje del [Valgfrit] Supplerende dele implante-
implanteret ret med korrekt overdimensionering
(supplerende ved samling
del)
7. Rådgivning af patienten
Lægen bør gennemgå følgende oplysninger, når han rådgiver patienten om denne endovaskulære enhed og indgrebet:
■
Forskelle mellem endovaskulær behandling og åben kirurgi
Risici i forbindelse med åben kirurgi
■
Risici i forbindelse med endovaskulær behandling
■
■
Fordele og ulemper ved åben kirurgi og endovaskulær behandling
■
Potentielle fordele relateret til endovaskulær behandling med en minimalt invasiv fremgangsmåde
■ Muligheden for, at efterfølgende endovaskulær behandling eller åben kirurgisk behandling kan være påkrævet
■
Regelmæssig opfølgning, herunder scanning af stentgraften, bør foretages. Flere oplysninger findes under Afsnit 11
(Anbefalinger i forbindelse med scanning under opfølgning).
■ Symptomer på aorta-karruptur
23-26
26-29
28-32
30-35
33-38
36-41
39-44
Proksimal aortadiameter > Distal aorta-
diameter
Distal hoveddel (eller anden konfiguration
hvis mere passende) implanteret i den
distale ende af læsionen
Proksimal hoveddel implanteret med kor-
rekt overdimensionering ved samlingen
med den distale hoveddel. Proksimal tele-
skopteknik i forbindelse med enheder
passer til denne form af aorta
[Valgfrit] Supplerende dele implanteret
med korrekt overdimensionering ved sam-
ling
Graftdiameter (mm)
28
31
34
37
40
43
46
Proksimal aortadiameter
< Distal aortadiameter
Proksimal hoveddel
implanteret i den proksi-
male ende af læsionen
Distal hoveddel implanteret
med korrekt overdimensi-
onering ved samling
[Valgfrit] Supplerende dele
implanteret med korrekt
overdimensionering ved
samling
Brugsanvisning Dansk 95