Štetni Događaji - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Pobrinite se da su torakalni stent-graftovi Valiant Navion postavljene na odgovarajuće područje koje čini zdravo tkivo.
Zdravo tkivo definira se kao ono na kojem ne postoje znakovi tromba na obodnim stijenkama, intramuralnih hematoma,
ulceracije i/ili aneurizme. U protivnom može doći do neodgovarajuće ekskluzije ili oštećenja žile, uključujući i perforaciju.
Pogledajte odjelj. 6.1 (Odabir bolesnika).
■
Svako neliječeno endopropuštanje tijekom postupka ugradnje potrebno je pažljivo pratiti nakon ugradnje.
■
Izbjegavajte zatvaranje arterijskih grana koje nemaju kolateralnu ili zaštićenu perfuziju do krajnjih organa ili tjelesnih
struktura. Ako je potrebno pokriti LSA, provjerite protok krvi vertebralne ili cerebralne arterije i povratni protok LSA-a.
Oprez: u bolesnika s prijemosnicom LIMA (Left Internal Mammary Artery – lijeva unutarnja mamarna arterija)-LAD (left
anterior descending artery – lijeva prednja silazna arterija) ne treba se razmatrati pokrivanje LSA ako se ne obavljaju
dodatne prijemosnice prije postupka stent-grafta.
4.4. Snimanje magnetskom rezonancijom (MR)
Magnetska rezonancija može se primjenjivati na torakalnim stent-graftovima Valiant Navion samo pod posebnim uvjetima.
Pogledajte odjelj. 11.5 (Sigurnosne informacije o snimanju magnetskom rezonancijom).
5. Štetni događaji
5.1. Mogući štetni događaji
Štetni događaji ili komplikacije povezani s upotrebom sustava torakalnog stent-grafta Valiant Navion do kojih može doći ili
zahtijevaju intervenciju uključuju, ali nisu ograničeni na:
■
nemogućnost uspostavljanja puta za uvođenje uređaja
■ komplikacije na mjestu pristupa (npr., spazam, trauma,
krvarenje, puknuće, disekcija)
■
adinamički ileus
■ alergijske reakcije (na kontrastno sredstvo, antitrombocitnu
terapiju, materijal stent-grafta)
■
amputaciju
■ anafilaksiju
■
anastomotsku lažnu aneurizmu
■
komplikacije s anestezijom
■
rupturu aneurizme
■
anginu
■
aortnu ekspanziju (primjerice, aneurizmu, lažni lumen)
■ oštećenje aortnog zaliska
■
rupturu aorte
■
aritmiju
■
stenozu arterije
■
atelektazu
282 Upute za upotrebu
Slika 3. Područja postavljanje pokrivenog stent-grafta
Hrvatski
■
gubitak prohodnosti
■ limfocele
■
infarkt miokarda
■ povećanje vrata
■
neoplazmu
■ ozljedu živca
■
neuropatiju
■
vensku ili arterijsku okluziju
■
bol / reakcije na mjestu uvođenja katetera
■
paralizu
■
paraparezu
■ paraplegiju
■
paresteziju
■
perfuziju lažnog lumena
■
periferalnu ishemiju
■
oštećenje perifernih živaca