Inhaltsverzeichnis
Werbung
Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot antikoagulantia eller kontrastmedel, som inte kan
■
ändras med förbehandling.
Patienten har en aktiv eller systemisk infektion vid tidpunkten för indexproceduren.
■
Patienten är under 18 år.
■
■
Alla patienter med endovaskulär reparation måste genomgå regelbunden bildtagning för utvärdering av stentgraft och kärl.
Betydande förstoring av aneurysmet (> 5 mm), uppträdande av nytt endoläckage, migration som resulterat i en otillräcklig
tätningszon eller fortsatt flöde i fel lumen i händelse av en dissektion ska föranleda ytterligare undersökning, och kan tyda
på behov av ytterligare intervention eller kirurgisk konvertering. En ökning av aneurysmets storlek och/eller ihållande
endoläckage kan leda till ruptur av aneurysmet.
4.3. Varningar och försiktighetsåtgärder – implantationsprocedur
■
Införingssystemet får inte böjas, vikas eller ändras på något annat sätt före implantation eftersom det kan orsaka
svårigheter vid frigöringen av stenten.
■
För inte in ledare eller införingssystem mot motstånd. Orsaken till motståndet måste fastställas för att undvika kärlskada
eller skador på införingskatetern.
■
Sannolikheten för fraktur på stentnätet ökar om endoprotesen är alltför stor eller om den böjs eller viks under hjärt- och
andningscyklerna. Nätfrakturer kan få kliniska konsekvenser såsom endoläckage, migration av endoprotesen eller skador
på angränsande vävnader.
■
Välj överdimensionerad storlek på aortadelen av stentgraftet med hjälp av storleksriktlinjerna i Avsnitt 6.3
(Rekommendationer för storleksval av enheten) och Avsnitt 6.4 (Rekommendationer för enhetsstorlek).
■
Riktlinjerna för val av konfiguration och storlek på Valiant Navion thorakalt stentgraftsystem (Tabell 2 till och med Tabell 8)
ska följas strikt vid val av storlek på enheten. Lämplig, större storlek på enheten finns i riktlinjerna för storleksval. Om
storlek utanför detta intervall väljs kan det eventuellt resultera i endoläckage, fraktur, migration, invikning eller slitage på
graftet.
■
Överdimensionering av stentgraftet i förhållande till kärlet med mer än 10 % kan vara osäkert vid förekomst av
dissekerande vävnad eller intramuralt hematom.
■
En otillräcklig tätningszon kan öka risken för endoläckage eller migration av stentgraftet. Migration kan även orsakas av att
det proximala stentet frigjorts i ett trombfyllt eller kraftigt vinklat kärl. Se Avsnitt 6.1 (Patienturval).
■
Manipulering av ledare, ballonger, katetrar och endografter i bröstaorta kan leda till kärltrauma såsom aortadissektion och
embolisering.
■
Om graftmaterialet veckas kan det främja bildandet av tromber. Fyll en lämplig ballong i det placerade stentgraftets lumen
för att minska veckning av graftmaterialet.
Observera: Medtronic rekommenderar att Reliant-ballongen används tillsammans med Valiant Navion thorakalt stentgraft.
Det finns inga tillgängliga uppgifter om användning av andra ballonger för remodellering av Valiant Navion thorakalt
stentgraft.
Använd Reliant-enheten enligt den bruksanvisning som medföljde Reliant stentgraftballongkateter. Se till att läsa
■
igenom och vara införstådd med samtlig information som medföljer Reliant stentgraftballongkateter innan Reliant-
enheten används.
Använd inte Reliant stentgraftballongkateter på patienter med thorakal dissektionssjukdom i anamnesen. Fyll inte
■
Reliant stentgraftballongkateter för mycket inuti eller utanför graftmaterialet.
Om Reliant-ballongens proximala och distala röntgentäta markörer inte befinner sig helt inom den (av grafttyg) täckta
■
delen av en kärlprotes när protesen expanderas finns det en ökad risk för kärlskada och/eller ruptur, och eventuellt för
att patienten avlider.
■
Valiant Navion thorakalt stentgraft bör inte placeras högre upp i kärlet vid förekomst av kraftig förkalkning eller tromb på
grund av den ökade risken för att material ska lossna medan Valiant Navion thorakalt stentgraft förflyttas i distal riktning.
Se Avsnitt 9.5 (Positionering av införingssystemet).
■
För inte fram Valiant Navion thorakalt stentgraftsystem när stentgraftet är delvis frigjort och befinner sig intill kärlväggen.
■
Den proximala änden av den täckta delen av Valiant Navion thorakalt stentgraft ska inte placeras förbi avgången till den
vänstra gemensamma karotisartären (arteria carotis communis) (zon 0 eller zon 1). Se Figur 3.
736
Bruksanvisning
Svenska
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
