Eventos Adversos - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Certifique-se de que as endopróteses torácicas Valiant Navion sejam colocadas em uma zona de deposição adequada de
tecido saudável. O tecido saudável é definido como sendo um tecido sem sinais de trombos circunferenciais, hematoma
intramural, ulceração e/ou envolvimento aneurismal. O não cumprimento desta indicação pode resultar em uma exclusão
inadequada ou em lesão do vaso, incluindo perfuração. Consulte a Seção 6.1 (Seleção dos pacientes).
■
Qualquer endovazamento que não seja tratado durante o procedimento de implante deve ser cuidadosamente monitorado
após o implante.
■
Evite ocluir ramos arteriais que não tenham perfusão colateral ou protegida para órgãos ou estruturas corporais terminais.
Se a artéria subclávia esquerda (LSA) tiver de ser protegida, verifique o fluxo sanguíneo das artérias vertebral ou cerebral
e o fluxo retrógrado da LSA.
Atenção: Os pacientes com um bypass LIMA-LAD (artéria mamária interna esquerda-artéria descendente anterior
esquerda) patente não devem ser considerados para cobertura da artéria subclávia esquerda (LSA), exceto se forem
realizados bypasses adicionais antes do procedimento de implante da endoprótese.
4.4. Imagiologia por ressonância magnética (RM)
A RM só poderá ser utilizada na endoprótese torácica Valiant Navion sob condições específicas. Consulte a Seção 11.5
(Informações de segurança sobre RM).

5. Eventos adversos

5.1. Eventos adversos potenciais
Os eventos adversos ou complicações associadas à utilização do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion que podem
ocorrer ou requerer intervenção incluem, entre outros:
■ Impossibilidade de acesso
■
Complicações no local de acesso (por exemplo, espasmo,
trauma, hemorragia, ruptura, dissecação)
■ Íleo adinâmico
■
Reação alérgica (ao contraste, à terapia antiplaquetária,
ao material da endoprótese)
■ Amputação
■
Anafilaxia
■
Falso aneurisma anastomótico
■
Complicações anestésicas
■
Ruptura do aneurisma
■
Angina
■ Expansão aórtica (por exemplo, aneurisma, lúmen falso)
■
Lesão da válvula aórtica
■
Ruptura do vaso aórtico
■
Arritmia
548 Instruções de utilização
Figura 3. Zonas de colocação da endoprótese revestida
Português (BR)
■ Perda de patência
■
Linfocele
■ Infarto do miocárdio
■
Expansão do colo
■ Neoplasma
■
Lesões nos nervos
■
Neuropatia
■
Oclusão – venosa ou arterial
■
Dor/reação no local de inserção do cateter
■
Paralisia
■ Paraparesia
■
Paraplegia
■
Parestesia
■
Perfusão do lúmen falso