Bivirkninger - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Sørg for, at Valiant Navion torakale stentgrafter placeres på et passende sted, der består af sundt væv. Sundt væv
defineres som væv uden tegn på omkringliggende trombedannelse, intramuralt hæmatom, ulceration og/eller aneurismal
påvirkning. Overholdes dette ikke, kan det medføre utilstrækkelig eksklusion eller karskade inklusive perforering.
Se Afsnit 6.1 (Patientudvælgelse).
■
Enhver endolækage, der efterlades ubehandlet under implanteringsindgrebet, bør nøje overvåges efter implanteringen.
■
Undgå okklusion af arteriegrene, som ikke har kollateral eller beskyttet perfusion til at afslutte organer eller kropsstrukturer.
Hvis LSA skal dækkes, skal blodflow i vertebral- eller cerebralarterierne og det retrograde flow i LSA undersøges.
Forsigtig: Patienter med en åben LIMA-LAD-bypass (Left Internal Mammary Artery – Left Anterior Descending Artery) bør
ikke overvejes til dækning af LSA'en, medmindre der udføres flere bypass-indgreb før stentgraftproceduren.
4.4. MR-scanning
MR-scanning kan kun bruges på Valiant Navion torakal stentgraft under bestemte betingelser. Se Afsnit 11.5
(Sikkerhedsoplysninger for MR-scanning).

5. Bivirkninger

5.1. Mulige komplikationer
Bivirkninger eller komplikationer forbundet med brugen af Valiant Navion torakalt stentgraftsystem, som kan forekomme eller
kræver intervention, omfatter, men er ikke begrænset til:
■
Adgang mislykkedes
■
Komplikationer på adgangsstedet (f.eks. spasme, traume,
blødning, ruptur, dissektion)
■
Paralytisk ileus
■
Allergisk reaktion (over for kontraststof, antitrombocytbe-
handling, stentgraftmateriale)
■
Amputation
■
Anafylakse
■
Anastomotisk falsk aneurisme
■
Anæstesikomplikationer
■
Aneurisme-ruptur
■ Angina
■
Udvidelse af aorta (f.eks.: aneurisme, falsk lumen)
■
Aortaklapskade
■
Aortakarruptur
■
Arytmi
■
Arteriel stenose
■ Atelektase
90 Brugsanvisning Dansk
Figur 3. Placeringsområder for dækket stentgraft
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Manglende åbning
Lymfocele
Myokardieinfarkt
Halsforstørrelse
Neoplasme
Nerveskade
Neuropati
Okklusion - vene eller arterie
Smerte/reaktion ved kateterindføringsstedet
Paralyse
Paraparese
Paraplegi
Paræstesi
Perfusion af det falske lumen
Perifer iskæmi
Perifer nerveskade