Leveringsform; Instruksjoner For Bruk - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

8. Leveringsform

8.1. Sterilitet
Hvert Valiant Navion torakalt stentgraft ligger enkeltvis i et innføringssystem. Det er sterilisert med elektronstråling og leveres
sterilt kun til engangsbruk.
■
Skal ikke brukes flere ganger eller resteriliseres.
■
Gjenbruk av enheter til engangsbruk kan påvirke enhetens strukturelle integritet og grunnleggende material- og
designegenskaper, og/eller føre til enhetssvikt.
■
Hvis enheten er skadet eller den sterile barrieren er brutt, skal produktet ikke brukes. Kontakt Medtronic-representanten for
å få informasjon om retur.
8.2. Innhold
■
Ett Valiant Navion torakalt stentgraftsystem
■
Én bruksanvisning eller brosjyre om nedlasting av elektronisk versjon
8.3. Oppbevaring
Oppbevar systemet ved romtemperatur på et mørkt og tørt sted.

9. Instruksjoner for bruk

9.1. Vaskulær tilgang
1. Opprett vaskulær tilgang for innføring av innføringssystemet via et lite, skrått snitt i lysken over den primære
tilgangsarterien. Iliakakanaler kan benyttes for å sikre sikker innføring av innføringssystemet. Et sekundært tilgangssted
skal brukes til diagnostiske formål og bildeundersøkelser. Det sekundære tilgangsstedet velges i henhold til legens skjønn.
2. For å redusere risikoen for tromboembolisme anbefales det at pasientene får antikoagulasjonsbehandling under
prosedyren, for å oppnå en aktivert koagulasjonstid på 250 til 300 sekunder, i henhold til legens skjønn. Platehemmende
behandling kan også administreres i henhold til legens skjønn.
Forsiktig! Utstyret må aldri føres frem eller trekkes tilbake fra vaskulaturen uten bruk av gjennomlysning.
9.2. Innledende angiografi
1. Under kontinuerlig gjennomlysning føres en 0,89 mm (0,035 in) ledevaier og et gradert angiografisk grisehalekateter frem
(via det sekundære tilgangsstedet) for å bekrefte forankringssonene.
2. Bruk angiografi til å bekrefte preoperative CT-målinger. Se tabell 2 til tabell 6 for å bekrefte enhetens diameter.
3. La angiografikateteret blir værende på plass under prosedyren, slik at det kan brukes til å bekrefte graftets posisjon.
Merk! For å oppnå best mulig visualisering av den torakale aortabuen kan du velge en LAO-vinkling (left anterior oblique)
på 45 til 60 grader.
Ved disseksjoner anbefales det også å bruke transøsofagusekkokardiografi (TEE) eller intravaskulær ultralyd (IVUS).
9.3. Klargjøring av Valiant Navion torakalt stentgraftsystem
1. Før bruk må du undersøke all produktemballasje nøye for å avdekke eventuelle skader eller defekter. Hvis siste
forbruksdag er passert, eller hvis enheten er skadet eller den sterile barrieren er brutt, skal enheten ikke brukes.
Merk! Emballasjen til Valiant Navion torakalt stentgraftsystem består av én enkelt pose som utgjør en steril barriere. Åpne
posen forsiktig, og overfør innføringssystemet til det sterile feltet.
2. Hold den koniske tuppen til Valiant Navion torakalt stentgraftsystem høyere enn håndtaket, og skyll graftbeskyttelsen ved
hjelp av en sprøyte med heparinisert saltvann via skylleåpningen. Påfør konstant trykk på sprøyten til du ser at væske
kommer ut ved overgangen mellom graftbeskyttelsen og den koniske tuppen eller gjennom væskeventilene på tuppen.
Forsiktig! Bruk ikke høytrykksinjektor i skylleåpningen.
Forsiktig! Hvis det oppstår problemer som hindrer fullstendig skylling av graftbeskyttelsens lumen, skal du ikke bruke
enheten.
3. Skyll ledevaierlumenet med heparinisert saltvann via luerkoblingen til du ser at væske kommer ut i den distale enden av
den koniske tuppen.
Forsiktig! Grip ikke tak i tuppfrigjøringshåndtaket mens du skyller innføringssystemet.
4. Kontroller at tuppfrigjøringshåndtaket er i låst posisjon. Når håndtaket er i låst posisjon, skal det ikke kunne roteres med
klokken (figur 4).
500 Bruksanvisning Norsk