Neželeni Učinki - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Zagotovite, da so torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion nameščene v primerno ciljno mesto namestitve, ki ga
sestavlja zdravo tkivo. Zdravo tkivo je definirano kot tkivo brez dokazane prisotnosti cirkumferenčnega trombusa,
intramuralnega hematoma, razjed in/ali anevrizem. Če tega ne storite, lahko pride do nezadostne izključitve ali poškodb
žile, vključno s perforacijo. Glejte razdelek 6.1 (Izbira bolnika).
■
Vsako endovaskularno puščanje, ki ga med postopkom vsaditve niste zdravili, je treba po vsaditvi pozorno spremljati.
■
Izognite se okluziji arterijskih vej, ki nimajo alternativnega obtoka ali zaščitene perfuzije do končnih organov in telesnih
struktur. Če bo pokrita leva podključnična arterija, preverite krvni pretok vertebralnih ali cerebralnih arterij ter povratni tok
leve podključnične arterije.
Pozor: Bolniki s patentnim obvodom LIMA-LAD (leva notranja prsna arterija – leva anteriorna descendentna arterija) ne
pridejo v poštev za pokritje leve podključnične arterije, razen če so pred postopkom uvedbe pokrite žilne opornice izvedeni
dodatni obvodi.
4.4. Slikanje z magnetno resonanco (MRI)
Slikanje z magnetno resonanco (MRI) je lahko na torakalni pokriti žilni opornici Valiant Navion izvedeno samo v posebnih
pogojih. Glejte razdelek 11.5 (Informacije o varnosti slikanja z magnetno resonanco (MRI)).
5. Neželeni učinki
5.1. Morebitni neželeni dogodki
Morebitni neželeni učinki ali zapleti, ki so povezani z uporabo sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion, pri
katerih je morda potrebna intervencija, med drugim vključujejo spodaj naštete:
■
neuspel dostop;
■
zapleti na mestu dostopa (npr. krč, poškodba, krvavenje,
pretrganje, disekcija);
■
adinamični ileus;
■
alergijska reakcija (na kontrastno sredstvo, antiagregacij-
sko zdravljenje, material žilne opornice);
■
amputacija;
■
anafilaksa;
■
anastomotična psevdoanevrizma;
■
zapleti, povezani z anestetikom;
■ pretrganje anevrizme;
■
angina;
■
razširitev aorte (npr. anevrizma, lažni lumen);
■
poškodba aortne zaklopke;
■
pretrganje aorte;
■
aritmija;
■ arterijska stenoza;
Slika 3. Območja namestitve pokritih žilnih opornic
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
izguba prehodnosti;
limfokela;
miokardni infarkt;
zatekanje vratu;
neoplazma;
poškodba živca;
nevropatija;
okluzija/zamašitev – venska ali arterijska;
bolečina/reakcija na mestu vstavitve katetra;
paraliza;
parapareza;
paraplegija;
parestezija;
perfuzija lažnega lumna;
periferna ishemija;
Navodila za uporabo Slovenščina 685