Leveringswijze; Gebruiksaanwijzing - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Risico's in verband met endovasculaire reparatie
■
■
Voor- en nadelen van open chirurgische reparatie en endovasculaire reparatie
■
Mogelijke voordelen van een endovasculaire reparatie door middel van een minimaal invasieve benadering
■
Mogelijkheid dat aanvullende endovasculaire of open chirurgische reparatie vereist is
■
Een regelmatige follow-up, waaronder beeldvorming van de stentgraft, is vereist. Raadpleeg Sectie 11 (Aanbevelingen voor
follow-upbeeldvorming) voor meer informatie.
■
Symptomen van een aortaruptuur

8. Leveringswijze

8.1. Steriliteit
Elke thoracale Valiant Navion-stentgraft is afzonderlijk aangebracht in een plaatsingssysteem. Het product is gesteriliseerd met
elektronenstralen en wordt steriel geleverd voor eenmalig gebruik.
■
Niet opnieuw gebruiken of hersteriliseren.
■
Door het opnieuw gebruiken van producten voor eenmalig gebruik kan de structurele integriteit van dit product worden
aangetast en kunnen het materiaal en design worden aangetast en/of functioneert het product niet meer naar behoren.
■
Als het product beschadigd is of als de steriele buffer verbroken is, mag het product niet gebruikt worden. Neem voor
retourinformatie contact op met Medtronic.
8.2. Inhoud
■
Eén thoracaal Valiant Navion-stentgraftsysteem
■ Eén gebruiksaanwijzing of internetinstructie
8.3. Opslag
Bewaar het systeem bij kamertemperatuur op een donkere, droge plaats.

9. Gebruiksaanwijzing

9.1. Vasculaire toegang
1. Creëer vasculaire toegang voor het inbrengen van het plaatsingssysteem middels een kleine schuine incisie in de lies in de
primaire toegangsslagader. Het iliacale traject kan worden gebruikt om de veilige invoer van het plaatsingssysteem te
garanderen. Een secundaire toegangsweg moet worden gebruikt voor diagnostische en beeldvormingsdoeleinden. De
secundaire toegangsweg wordt bepaald naar het oordeel van de arts.
2. Om het risico van trombo-embolieën te verkleinen, wordt aanbevolen dat de patiënt tijdens de procedure naar oordeel van
de arts antistollingsmiddelen krijgt toegediend om een geactiveerde stollingstijd van 250 tot 300 seconden te bereiken.
Indien de arts het nodig acht, kunnen ook trombocytenaggregatieremmers worden toegediend.
Let op: Het systeem nooit opvoeren of terugtrekken uit het vaatstelsel zonder gebruik van röntgendoorlichting.
9.2. Eerste angiogram
1. Voer onder continue doorlichting een voerdraad van 0,89 mm (0,035 inch) en een angiografische pigtail-katheter met
maatstreepjes op (via de secundaire toegangsweg) om de beoogde landingszones te bevestigen.
2. Gebruik angiografische beelden om de preoperatieve CT-metingen te bevestigen. Zie Tabel 2 tot en met Tabel 6 om de
diameter van het product te bevestigen.
3. Laat de angiografische katheter tijdens de ingreep op zijn plaats zitten als hulpmiddel bij het bevestigen van de positie van
de graft.
Opmerking: Ter verbetering van de visualisatie van de thoracale aortaboog kunt u een linksanterieure schuine (LAO)
angulatie van 45 tot 60 graden gebruiken.
Bij dissecties is het tevens raadzaam transoesofageale echocardiografie (TEE) of intravasculaire echografie (IVUS) te
gebruiken.
9.3. Het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem voorbereiden
1. Inspecteer de volledige inhoud van de verpakking vóór gebruik zorgvuldig op beschadigingen of defecten. Niet gebruiken
als de uiterste gebruiksdatum verstreken is, als het product beschadigd is of de steriele buffer verbroken is.
Opmerking: De verpakking van het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem bestaat uit een enkele zak als steriele
barrière. Open de zak voorzichtig en breng het plaatsingssysteem over in het steriele veld.
2. Houd de taps toelopende tip van het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem hoger dan de handgreep en spoel de
grafthuls door via de spoelpoort met een spuit met gehepariniseerde zoutoplossing. Oefen een constante druk op de spuit
uit totdat u ziet dat er vloeistof uit de naad tussen de grafthuls en de taps toelopende tip komt of uit de vloeistofopeningen
in de tip.
472 Gebruiksaanwijzing Nederlands