Нежелательные Явления - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

5. Нежелательные явления
5.1. Возможные нежелательные явления
Нежелательные явления или осложнения, связанные с использованием системы торакального стент-графта
Valiant Navion, которые могут возникнуть или потребовать вмешательства, включают, в частности:
■
Ошибка при доступе
■
Осложнения в месте доступа (например, спазм,
травма, кровотечение, разрыв, расслоение)
■
Адинамическая кишечная непроходимость
■
Аллергическая реакция (на контрастное вещество,
антитромбоцитарные препараты, материал стент-
графта)
■
Ампутация
■
Анафилаксия
■
Анастомическая ложная аневризма
■
Осложнения, связанные с анестезией
■
Разрыв аневризмы
■ Стенокардия
■
Расширение аорты (например, аневризма, ложный
просвет)
■ Повреждение аортального клапана
■
Разрыв сосуда аорты
■
Аритмия
■
Стеноз артерии
■
Ателектаз
■
Разрыв баллона
■ Слепота
■
Ишемия кишечника
■
Некроз кишечника
■
Кишечная непроходимость
■
Окклюзия ветви сосуда
■
Нарушение целостности металлической части устрой-
ства
■
Перемежающаяся хромота
■
Тампонада сердца
■ Нарушение целостности катетера
■
Острое нарушение мозгового кровообращения
(ОНМК)/инсульт
■
Расстройства психики
■ Коагулопатия
■
Застойная сердечная недостаточность
■
Интоксикация рентгеноконтрастным средством
■
Необходимость хирургического вмешательства
■
Повреждение сосуда, при котором может потребо-
ваться открытое хирургическое вмешательство
■
Смерть
■
Сложности при развертывании/невозможность развер-
тывания
■
Расслоение, перфорация или разрыв аорты и приле-
гающих сосудов
■
Эмболия
■
Эндоподтекания
■
Избыточное или неадекватное лучевое воздействие
■
Нарушение проходимости
■
Лимфоцеле
■
Инфаркт миокарда
■
Расширение шейки аневризмы
■
Новообразование
■
Травма нерва
■
Нейропатия
■
Окклюзия вены или артерии
■
Боль/раздражение в месте введения катетера
■ Паралич
■
Парапарез
■ Параплегия
■
Парестезия
■
Перфузия ложного просвета
■
Нарушение периферического кровообращения
■
Травма периферического нерва
■
Пневмония
■ Послеимплантационный синдром
■
Послепроцедурное кровотечение
■
Кровотечение во время процедуры
■
Расширение протеза
■
Инфицирование протеза
■
Разрыв протеза
■
Тромбоз протеза
■
Псевдоаневризма
■ Отек легких
■
Тромбоэмболия легочной артерии
■
Реакция на анестезию
■ Почечная недостаточность
■
Выраженная почечная недостаточность
■
повторная операция;
■
Угнетение или остановка дыхания
■
Ретроградное расслоение типа А
■
Сепсис
■
Серома
■
Расстройства половой функции
■
Шок
■
Спинальные неврологические дефицитарные рас-
стройства
■
Стеноз
инструкция по применению На русском языке 631