Wskazania Do Stosowania - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Konfiguracja prosta CoveredSeal
Ta konfiguracja obejmuje proksymalny i dystalny koniec CoveredSeal. Aby zapewnić dodatkowe mocowanie na końcu
proksymalnym przy jednoczesnym utrzymaniu przepływu przez naczynie, 6-wierzchołkowy (18 Fr lub 20 Fr) lub 7-
wierzchołkowy (22 Fr) stent wewnętrzny wraz z 12-wierzchołkowym (18 Fr lub 20 Fr) lub 14-wierzchołkowym (22 Fr) stentem W
są osłonięte. Średnica końca proksymalnego i dystalnego konfiguracji prostej CoveredSeal jest niezmienna na całej osłoniętej
długości urządzenia.
Konfiguracja zwężana CoveredSeal
Ta konfiguracja obejmuje proksymalny i dystalny koniec CoveredSeal. Aby zapewnić dodatkowe mocowanie na końcu
proksymalnym przy jednoczesnym utrzymaniu przepływu przez naczynie, 6-wierzchołkowy (18 Fr lub 20 Fr) lub 7-
wierzchołkowy (22 Fr) stent wewnętrzny wraz z 12-wierzchołkowym (18 Fr lub 20 Fr) lub 14-wierzchołkowym (22 Fr) stentem W
są osłonięte. Średnica końca proksymalnego konfiguracji zwężanej CoveredSeal jest większa od średnicy końca dystalnego.
1.2. System wprowadzający
9
10
8
1. Łącznik typu luer
2. Przekładnia śrubowa
3. Uchwyt z suwakiem
4. Spust
5. Przednia rękojeść
6. Osłona stentgraftu
7. Ogranicznik stentu
8. Mechanizm chwytania końcówki
9. Radiocieniujący znacznik paskowy
10. Zwężana końcówka
11. Blokada końcowa
12. Uchwyt zwalniający chwyconą końcówkę
13. Pierścień zaciskowy
14. Port do przepłukiwania
System wprowadzający Valiant Navion składa się z cewnika do jednorazowego użytku ze zintegrowanym uchwytem
umożliwiającym kontrolowane założenie stentgraftu. Dostępny jest on w wersjach o średnicy zewnętrznej 18, 20, i 22 Fr oraz
długości roboczej 93 cm. Zespół cewnika jest elastyczny i kompatybilny wyłącznie z prowadnikiem 0,035 cala (0,89 mm).
Do końca elementu wewnętrznego przymocowana jest elastyczna zwężana końcówka, która zapewnia płynne przejście od
prowadnika do zewnętrznej osłony stentgraftu. Zewnętrzne powierzchnie zwężanej końcówki i osłony stentgraftu są pokryte
poślizgową powłoką hydrofilową. Po aktywowaniu za pomocą sterylnej gazy nasączonej roztworem soli fizjologicznej ta
powłoka ułatwia dostęp naczyniowy i przeprowadzanie przez struktury anatomiczne. Dystalny znacznik radiocieniujący
wskazuje krawędź osłony stentgraftu na obrazie fluoroskopowym. W porcie do przepłukiwania znajduje się zawór
jednokierunkowy, który uniemożliwia przepływ wsteczny płynu do płukania i utrzymuje hemostazę w trakcie zabiegu, a
jednocześnie umożliwia przepłukanie systemu wprowadzającego podczas przygotowania urządzenia. Stentgraft zakłada się,
obracając lub wycofując zintegrowany uchwyt z suwakiem. Odblokowany i wycofany uchwyt zwalniający uchwyconą końcówkę,
znajdujący się na tylnym końcu systemu wprowadzającego, umożliwia uwolnienie proksymalnego końca stentgraftu.

2. Wskazania do stosowania

Użycie systemu stentgraftu piersiowego Valiant Navion jest wskazane w leczeniu schorzeń aorty piersiowej zstępującej, w tym
między innymi tętniaków, rozwarstwień i uszkodzeń aorty powstałych w wyniku tępego urazu (BTAI). Stosowanie stentgraftu
piersiowego Valiant Navion jest wskazane w celu wyłączenia tętniaka, światła rzekomego lub miejsca pęknięcia i przywrócenia
przepływu krwi przez światło stentgraftu. Urządzenie jest przeznaczone do użycia u pacjentów będących kandydatami do
konwencjonalnej naprawy chirurgicznej, jak również u pacjentów, którzy z uwagi na istniejące uprzednio czynniki ryzyka nie
kwalifikują się do konwencjonalnej naprawy chirurgicznej.
7 6
Rycina 2. System wprowadzający
5 4
3
Instrukcja użytkowania
13 12
2
1
14
11
Polski 517