Tedarik Biçimi; Kullanım Yönergeleri - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Aortik damar yırtılması semptomları
8. Tedarik biçimi
8.1. Sterillik
Her bir Valiant Navion torasik stent greft, bir taşıma sisteminde tek başına yer almaktadır. Elektron ışını sterilizasyonu
kullanılarak sterilize edilmiştir ve sadece tek kullanım için steril olarak tedarik edilir.
■
Yeniden kullanmayın veya yeniden sterilize etmeye çalışmayın.
■
Tek kullanımlık cihazların yeniden kullanılması, cihazın yapısal sağlamlığını, temel malzeme ve tasarım niteliklerini
tehlikeye atabilir ve/veya cihazın arızalanmasına yol açabilir.
■
Cihaz hasar görmüş veya sterilizasyon bariyerinin sağlamlığı bozulmuşsa ürünü kullanmayın. İade bilgileri için Medtronic
temsilcinizle görüşün.
8.2. İçindekiler
■
Bir adet Valiant Navion torasik stent greft sistemi
■
Bir adet Kullanım Talimatları veya Kullanım Talimatlarının web sitesinden nasıl indirileceğine dair talimatları içeren broşür
8.3. Saklama
Sistemi oda sıcaklığında, karanlık, kuru bir yerde saklayın.
9. Kullanım yönergeleri
9.1. Vasküler erişim
1. Taşıma sisteminin yerleştirilmesine yönelik vasküler erişimi, birincil erişim arterinin yukarısında, kasıkta açılan küçük bir
meyilli insizyonla sağlayın. Taşıma sisteminin güvenli bir biçimde yerleştirilmesini sağlamak için ilyak konduitler
kullanılabilir. Teşhis ve görüntüleme işlemlerine yönelik olarak ikincil bir erişim bölgesi kullanılmalıdır. İkincil erişim bölgesi
hekimin takdirine göre belirlenir.
2. Tromboembolizm riskini azaltmak için, hekimin kararına bağlı olarak, hastaların prosedür süresi boyunca
250 ila 300 saniyelik Aktive Edilmiş Pıhtılaşma Zamanına erişmek için antikoagüle edilmeleri tavsiye edilir. Hekimin
takdirine bağlı olarak antiplatelet tedavisi de uygulanabilir.
Dikkat: Floroskopi kullanmadan ekipmanı asla vaskülatür içinde ilerletmeyin veya geri çekmeyin.
9.2. İlk anjiyogram
1. Aralıksız floroskopiden yararlanarak, 0,89 mm'lik (0,035 inç) kılavuz teli ve kademeli, ucu halka şeklinde kıvrılmış
anjiyografik kateteri (ikincil erişim bölgesi aracılığıyla) bir uçtan diğer uca geçirerek, hedeflenen iniş bölgelerini teyit edin.
2. Anjiyografik görüntülemeden yararlanarak, ameliyat öncesi BT ölçümlerini doğrulayın. Cihaz çapını doğrulamak için
bkz. Tablo 2 ila Tablo 6.
3. Greftin konumunun doğrulanmasına yardımcı olması için, prosedür sırasında anjiyografik kateteri yerinde bırakın.
Not: Torasik aort arkının görüntülenmesini geliştirmek için, 45 ila 60 derecelik sol anteriyor oblik (SAO) açılanması
seçilebilir.
Diseksiyonlarda, transözofajeal ekokardiyografi (TEE) veya intravasküler ultrasonun (IVUS) kullanılması da tavsiye edilebilir.
9.3. Valiant Navion torasik stent greft sisteminin hazırlanması
1. Kullanmadan önce tüm ürün ambalajlarının hasar görüp görmediğini veya kusurlu olup olmadığını dikkatle inceleyin. Son
kullanma tarihi geçmiş, cihaz hasar görmüş veya sterilizasyon bariyeri bozulmuşsa kullanmayın.
Not: Valiant Navion torasik stent greft ambalajı tek keseli steril bariyerden meydana gelir. Keseyi dikkatlice açın ve taşıma
sistemini steril alana aktarın.
2. Valiant Navion torasik stent greft sisteminin konik ucunu tutamaktan daha yüksekte tutarken, heparinli salin çözeltisi içeren
bir şırınga kullanarak yıkama portu aracılığıyla greft muhafazasını yıkayın. Sıvının greft muhafazasının birleşme yerinden
ve konik uçtan ya da uçtaki sıvı deliklerinden çıktığını gözlemleyinceye kadar şırıngaya sabit basınç uygulayın.
Dikkat: Yıkama portuyla elektrikli enjektör kullanmayın.
Dikkat: Greft muhafazası lumeninin tamamının yıkanmasını engelleyen zorluklarla karşılaşırsanız cihazı kullanmayın.
3. Kılavuz tel lumenini, sıvının konik ucun distal kısmından çıktığını gözlemleyinceye kadar luer konektörü aracılığıyla
heparinli salin çözeltisiyle yıkayın.
Dikkat: Taşıma sistemi yıkanırken uç yakalamayı bırakma tutamağını kavramayın.
4. Uç yakalamayı bırakma tutamağının kilitli konumunda olduğunu doğrulayın. Tutamağın, kilitli konumdayken saat yönünde
dönebilir olmaması gerekir (Şekil 4).
Kullanım Talimatları Türkçe 769