Indikacije Za Uporabo; Kontraindikacije - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Zožena konfiguracija CoveredSeal
Ta konfiguracija vključuje proksimalne in distalne dele CoveredSeal. Na proksimalnem delu sta pokriti notranja žilna opornica s
6 (18 Fr ali 20 Fr) ali 7 (22 Fr) vršički in žilna opornica, ki ima 12 (18 Fr ali 20 Fr) ali 14 (22 Fr) vršičkov in je v obliki črke W;
skupaj zagotavljata dodatno fiksacijo, medtem ko vzdržujeta žilni pretok. Premer proksimalnega dela zožene konfiguracije
CoveredSeal je večji od premera distalnega dela.
1.2. Sistem za uvajanje
9
10
8
1. Konektor Luer
2. Vijačno gonilo
3. Ročica drsnika
4. Sprožilnik
5. Sprednji ročaj
6. Zaščita grafta
7. Zaustavitev žilne opornice
8. Mehanizem zajetja konice
9. Radioneprepustni označevalni trak
10. Priostrena konica
11. Zaklep na zadnjem delu
12. Ročica za sprostitev mehanizma zajetja konice
13. Obroč za spenjanje
14. Izhod za izpiranje
Sistem za uvajanje Valiant Navion je sestavljen iz katetra za enkratno uporabo z vgrajeno ročico, ki zagotavlja nadzorovano
razpiranje. Na voljo je z zunanjimi premeri 18, 20 in 22 Fr ter delovno dolžino 93 cm. Sklop katetra je upogljiv in združljiv
izključno z vodilno žico velikosti 0,89 mm (0,035 palca).
Na konico notranje komponente je pritrjena fleksibilna priostrena konica, ki omogoča gladek prehod od vodilne žice do zunanje
zaščite grafta. Zunanje površine priostrene konice in zaščite grafta so prekrite z gladko hidrofilno prevleko. Ko je prevleka
aktivirana s sterilno gazo, namočeno v fiziološko raztopino, ta prevleka olajša dostop do žile in sledenje v ožilju. Distalni
radioneprepustni marker ob fluoroskopskem nadzoru nakazuje rob zaščite grafta. Izhod za izpiranje je enosmerni ventil, ki
preprečuje povratni tok odpadne tekočine in vzdržuje hemostazo med postopkom, medtem ko med pripravo pripomočka
omogoča izpiranje sistema za uvajanje. Pokrita žilna opornica se razpre z vrtenjem ali potegom za integrirani ročaj drsnika.
Ročica za sprostitev mehanizma zajetja konice na zadnjem delu sistema za uvajanje je odklenjena in povlečena, da sprosti
proksimalni del pokrite žilne opornice.

2. Indikacije za uporabo

Sistem torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion je indiciran za zdravljenje bolezni torakalne descendentne aorte, kar
med drugim vključuje anevrizme, disekcije in tope travmatske poškodbe aorte. Torakalna pokrita žilna opornica Valiant Navion
je indicirana za izključevanje anevrizem, lažnih lumnov ali ruptur ter za obnavljanje krvnega pretoka skozi lumen pokrite žilne
opornice. Pripomoček je namenjen za uporabo pri bolnikih, ki so kandidati za klasične operativne postopke, in pri bolnikih, ki
zaradi predhodno obstoječih dejavnikov tveganja niso kandidati za klasične operativne postopke.

3. Kontraindikacije

Sistem torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion je kontraindiciran za naslednji populaciji bolnikov:
■
bolnike z zdravstvenim stanjem, ki bi lahko okužilo graft;
■ bolnike z občutljivostjo ali alergijami na materiale pripomočka (tab. 1).
Glejte tudi informacije, ki jih navaja razdelek 4.2 (Opozorila in previdnostni ukrepi – Izbira bolnika, zdravljenje in kontrolni
pregledi).
682 Navodila za uporabo
7 6
Slika 2. Sistem za uvajanje
Slovenščina
5 4
3 13 12
2
1
14
11