Evenimente Adverse - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Nu avansați sistemul de grefă toracică de tip stent Valiant Navion atunci când grefa de tip stent este așezată parțial și se
află lângă peretele vasului sangvin.
■
Capătul proximal al grefei de tip stent Valiant Navion acoperite nu trebuie să fie plasat dincolo de originea carotidei comune
stângi (zona 0 sau zona 1). Vezi figura 3.
■
Asigurați-vă că grefele toracice de tip stent Valiant Navion se află într-o zonă de implantare adecvată, cu țesut sănătos.
Țesuturile sănătoase sunt țesuturi care nu prezintă urme de trombusuri înconjurătoare, de hematoame intramurale, de
ulcerație și/sau de anevrisme. Nerespectarea acestei instrucțiuni poate duce la excluderea incorectă sau la deteriorarea
vasului sangvin, inclusiv perforare. Consultați Secţiunea 6.1 (Selectarea pacientului).
■
Orice scurgere internă netratată în timpul procedurii de implantare trebuie monitorizată cu atenție după implantare.
■ Evitați obstrucționarea ramurilor arteriale care nu au perfuzie colaterală sau protejată înspre organe sau structuri anatomice
terminale. Dacă urmează să fie acoperită artera subclavie stângă (LSA), verificați fluxul sangvin al arterelor vertebrale sau
cerebrale și fluxul retrograd al LSA.
Atenție: Pentru pacienții cu bypass LIMA (artera mamară internă stângă) - LAD (artera descendentă anterioară stângă)
funcțional, nu trebuie luată în considerare opțiunea de acoperire a arterei LSA dacă nu sunt efectuate alte proceduri de
bypass înaintea procedurii de implantare a grefei de tip stent.
4.4. Imagistică prin rezonanță magnetică (IRM)
Procedura IRM poate fi utilizată pentru grefa toracică de tip stent Valiant Navion numai în anumite condiții.
Consultați Secţiunea 11.5 (Informații de siguranță IRM).

5. Evenimente adverse

5.1. Evenimente adverse posibile
Evenimentele adverse sau complicațiile asociate cu utilizarea sistemului de grefă toracică de tip stent Valiant Navion care se
pot produce sau pot necesita intervenție includ, fără limitare:
■
Abord nereușit
■
Complicații la locul de abord (de exemplu, spasm, traumă,
hemoragie, ruptură, disecție)
■
Ileus adinamic
■
Reacție alergică (la substanța de contrast, la terapia anti-
plachetară, la materialele grefei de tip stent)
■
Amputare
■
Anafilaxie
■
Pseudoanevrism anastomotic
■ Complicații în urma anesteziei
■
Ruptura anevrismului
■
Angină
■
Expansiunea aortei (de exemplu: anevrism, lumen fals)
602 Instrucţiuni de utilizare
Figura 3. Zonele de plasare a grefelor de tip stent acoperite
Română
■
Pierderea permeabilității
■
Limfocel
■
Infarct miocardic
■
Lărgirea gâtului anevrismal
■
Neoplasm
■
Lezare a nervilor
■
Neuropatie
■ Ocluzie – venoasă sau arterială
■
Durere/reacție în zona introducerii cateterului
■
Paralizie
■
Parapareză