Isporuka; Smjernice Za Upotrebu - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

8. Isporuka

8.1. Sterilnost
Svaki pojedinačni torakalni stent-graft Valiant Navion isporučuje se u sustavu za uvođenje. Steriliziran je elektronskim zrakama
i isporučuje se sterilan, samo za jednokratnu upotrebu.
■
nemojte ga upotrebljavati ni sterilizirati više puta.
■
ponovna upotreba uređaja za jednokratnu upotrebu može ugroziti srukturalnu cjelovitost uređaja, osnovni materijal i
značajke dizajna i/ili dovesti do kvara uređaja.
■
ako je ugrožena cjelovitost sterilizacijske barijere ili je uređaj oštećen, nemojte upotrebljavati proizvod. Informacije o
povratu zatražite od predstavnika tvrtke Medtronic.
8.2. Sadržaj
■
Jedan sustav torakalnog stent-grafta Valiant Navion
■
Jedne Upute za upotrebu ili mrežni letak
8.3. Skladištenje
Skladištite na sobnoj temperaturi na tamnom i suhom mjestu.

9. Smjernice za upotrebu

9.1. Vaskularni pristup
1. Uspostavite vaskularni pristup za sustav za uvođenje s pomoću malog kosog reza u preponama putem primarne arterije.
Za osiguravanje sigurnog uvođenja mogu se upotrijebiti ilijakalni vodovi. Sekundarni put pristupa treba se upotrijebiti za
dijagnostiku i snimanje. Sekundarno mjesto pristupa utvrđuje liječnik prema vlastitoj prosudbi.
2. Kako bi se smanjila opasnost od tromboembolije, preporučuje se tijekom zahvata bolesnicima davati antikoagulacijsko
sredstvo, prema procjeni liječnika, kako bi se postiglo aktivirano vrijeme zgrušavanja od 250 do 300 sekundi. Liječnik može
prema vlastitoj prosudbi primijeniti i antitrombocitnu terapiju.
Oprez: nikada nemojte potiskivati uređaje u vaskulaturu ili ih povlačiti iz nje bez fluoroskopske kontrole.
9.2. Početni angiogram
1. Uz stalnu fluoroskopiju uvedite žicu vodilicu od 0,89 mm (0,035 inča) i angiografski drenažni (pigtail) kateter (sekundarnim
putem) kako biste potvrdili područja postavljanja.
2. Angiografskim snimanjem potvrdite preoperativna mjerenja CT-om. Pogledajte tabl. 2 do tabl. 6 kako biste potvrdili promjer
uređaja.
3. Tijekom zahvata angiografski kateter ostavite na mjestu kako bi se potvrdio položaj grafta.
Napomena: kako biste poboljšali vidljivost luka torakalne aorte, možete odabrati kutni raspon od 45 do 60 stupnjeva s
bolesnikove lijeve strane (Left anterior oblique, LAO).
U slučaju disekcija, preporučuje se upotreba transezofagealne ehokardiografije (TEE) ili intravaskularnog ultrazvuka (IVUS).
9.3. Priprema sustava torakalnog stent-grafta Valiant Navion
1. Prije upotrebe pažljivo pregledajte je li pakiranje proizvoda neoštećeno. Ako je rok upotrebe istekao, ako je uređaj oštećen
ili ako je ugrožena cjelovitost sterilizacijske barijere, uređaj nemojte upotrebljavati.
Napomena: ambalaža sustava torakalnog stent-grafta Valiant Navion sastoji se od jedne vrećice sa sterilnom barijerom.
Pažljivo otvorite vrećicu i premjestite sustav za uvođenje u sterilno polje.
2. Držeći vrh sa suženjem sustava torakalnog stent-grafta Valiant Navion poviše ručice, graft isperite hepariziranom
fiziološkom otopinom s pomoću štrcaljke putem priključka za ispiranje. Na štrcaljku stalno primjenjujte pritisak dok je
opazite da tekućina izlazi iz spoja pokrova grafta i vrha sa suženjem ili kroz otvore za tekućinu u vrhu.
Oprez: uz priključak za ispiranje nemojte upotrebljavati automatski injektor.
Oprez: ako dođe do poteškoća koje sprječavaju dovršavanje ispiranja lumena pokrova grafta, nemojte upotrebljavati
uređaj.
3. Lumen žice vodilice isperite hepariziranom fiziološkom otopinom putem luer priključka dok ne opazite da tekućina izlazi iz
distalnog produžetka suženog vrha.
Oprez: tijekom ispiranja sustava za uvođenje nemojte hvatati ručicu za otpuštanje mehanizma hvataljke.
4. Provjerite je li ručica za otpuštanje mehanizma hvataljke u zaključanom položaju. U zaključanom položaju ručica se ne bi
smjela okretati u smjeru kazaljke na satu (sl. 4).
288 Upute za upotrebu Hrvatski